Immunreglering vid kronisk Aspergillus-infektion efter COVID-19-infektion
12 november 2023 uppdaterad av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Rollen av cellulär immunreglering vid akut exacerbation och kronisk Aspergillus-infektion efter covid-19-infektion
Denna studie syftar till att samla in kliniska fall och uppföljningsdata från patienter med kronisk pulmonell aspergillos, post-COVID-19 aspergillos och post-COVID-19 patienter utan aspergillos.
Med hjälp av in vitro-analyser kommer vi att mäta den fagocytiska funktionen hos neutrofiler när de stimuleras av svamphyfer, deras förmåga att producera neutrofila extracellulära fällor (NET), uttrycket av cellytemolekyler vid tidpunkten för registreringen, förändringar i cellytmolekylernas uttryck efter stimulering med svamphyfer, och kvantifiering av autoantikroppar i blodet.
Denna forskning kommer att fokusera på kortsiktiga (inom 3 månader), medellång sikt (6-12 månader) och långsiktiga (mer än 12 månader) förändringar i cellytemolekyler och funktioner efter infektion.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: SF Huang
- Telefonnummer: 7494 +886-28712121
- E-post: sfhuang.dr@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrytering
- Shiang Fen Huang
-
Kontakt:
- Shiang-Fen Huang
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie registrerade patienter med och utan covid-infektion och med aspergillus-saminfektion.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftade fall inkluderar patienter som diagnostiserats med pulmonell aspergillos, akuta eller subakuta Aspergillus-infektioner och aspergillos på andra anatomiska platser (som bihålor, mellanörat, lever). Dessutom kommer denna studie att inkludera patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), astma eller de som genomgår behandling för lungtuberkulos som fortsätter att uppvisa försämrade lungröntgenfynd utan en tydlig etiologi, vilket kräver sjukhusvistelse eller öppenvård för oförklarad samhällsförvärvad lunginflammation. Patienter med bronkiektasi, emfysem, lungfibros eller andra kroniska lungtillstånd som är under kontinuerlig uppföljning och behandling på vår institution kommer också att inkluderas om de får klinisk diagnostisering av aspergillos.
Kontrollgruppen kommer att bestå av patienter som, baserat på kliniska bevis, inte har någon tidigare exponering för Aspergillus eller aspergillosinfektion efter att ha smittats av covid-19.
Exklusions kriterier:
- Individer under 20 år, gravida kvinnor, patienter med lungcancer i framskridet stadium (stadium II och högre), individer som diagnostiserats med maligniteter, patienter med psykiska störningar som kräver samtycke från en vårdnadshavare för deltagande och de som befinner sig i kritiska tillstånd i slutskedet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aspergillos
Patienter med aspergillos
|
Detta är ett blodprov utan hänsyn till intervention eller diagnostiska tester
|
|
COVID
Patienter med covid-infektion i anamnesen och utan aspergillos
|
Detta är ett blodprov utan hänsyn till intervention eller diagnostiska tester
|
|
Kontrollera
Patienter utan historia av covid-infektion och utan aspergillos
|
Detta är ett blodprov utan hänsyn till intervention eller diagnostiska tester
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: 6 månaders mellanrum
|
Studien kommer att observeras i minst ett år för total överlevnad
|
6 månaders mellanrum
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oppertunistisk infektion
Tidsram: årlig
|
Smitta inte av aspergillus eller covid
|
årlig
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: SF Huang, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 mars 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2023
Första postat (Beräknad)
16 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
16 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-01-002BC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .