Imunitní regulace u chronické infekce Aspergillus po infekci COVID-19
12. listopadu 2023 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Role regulace buněčné imunity při akutní exacerbaci a chronické infekci Aspergillus po infekci COVID-19
Tato studie si klade za cíl shromáždit klinické případy a následná data od pacientů s chronickou plicní aspergilózou, aspergilózou po COVID-19 a pacienty po COVID-19 bez aspergilózy.
Pomocí in vitro testů budeme měřit fagocytární funkci neutrofilů při stimulaci houbovými hyfami, jejich schopnost produkovat neutrofilní extracelulární pasti (NET), expresi molekul buněčného povrchu v době zařazení, změny exprese molekul buněčného povrchu po stimulaci s houbovými hyfami a kvantifikaci autoprotilátek v krvi.
Tento výzkum se zaměří na krátkodobé (do 3 měsíců), střednědobé (6-12 měsíců) a dlouhodobé (více než 12 měsíců) změny v molekulách a funkcích buněčného povrchu po infekci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: SF Huang
- Telefonní číslo: 7494 +886-28712121
- E-mail: sfhuang.dr@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- Nábor
- Shiang Fen Huang
-
Kontakt:
- Shiang-Fen Huang
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie byli zařazeni pacienti s infekcí COVID a bez ní a s koinfekcí aspergillus.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi potvrzené případy patří pacienti s diagnózou plicní aspergilózy, akutní nebo subakutní infekce Aspergillus a aspergilóza na jiných anatomických místech (jako jsou dutiny, střední ucho, játra). Do této studie budou navíc zařazeni pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), astmatem nebo pacienti podstupující léčbu plicní tuberkulózy, u nichž se nadále zhoršují plicní radiologické nálezy bez jasné etiologie, což vyžaduje hospitalizaci nebo ambulantní péči pro nevysvětlitelnou komunitní pneumonii. Zařazeni budou také pacienti s bronchiektáziemi, emfyzémem, plicní fibrózou nebo jinými chronickými plicními onemocněními, kteří jsou nepřetržitě sledováni a léčeni v našem zařízení, pokud je u nich klinicky diagnostikována aspergilóza.
Kontrolní skupina se bude skládat z pacientů, kteří na základě klinických důkazů neměli žádnou anamnézu předchozí expozice Aspergillus nebo aspergilózové infekce po nakažení COVID-19.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci mladší 20 let, těhotné ženy, pacienti s rakovinou plic v pokročilém stadiu (stadium II a vyšší), jednotlivci s diagnózou zhoubných nádorů, pacienti s poruchami duševního zdraví vyžadující k účasti souhlas zákonného zástupce a pacienti v kritickém konečném stádiu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aspergilóza
Pacienti s aspergilózou
|
Jedná se o krevní test bez ohledu na zásah nebo diagnostické testy
|
|
COVID
Pacienti s anamnézou infekce COVID a bez aspergilózy
|
Jedná se o krevní test bez ohledu na zásah nebo diagnostické testy
|
|
Řízení
Pacienti bez anamnézy infekce COVID a bez aspergilózy
|
Jedná se o krevní test bez ohledu na zásah nebo diagnostické testy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: Interval 6 měsíců
|
Studie bude pozorována po dobu alespoň jednoho roku pro celkové přežití
|
Interval 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oppertunistická infekce
Časové okno: roční
|
Infekce ne Aspergillus nebo COVID
|
roční
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: SF Huang, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
16. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-01-002BC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .