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COVID-19 감염 후 만성 누룩균 감염의 면역 조절

2023년 11월 12일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

코로나19 감염 후 급성 악화 및 만성 누룩균 감염에서 세포 면역 조절의 역할

본 연구는 만성폐아스페르길루스증 환자, 코로나19 이후 아스페르길루스증 환자, 코로나19 이후 아스페르길루스증이 없는 환자로부터 임상 사례 및 추적관찰 데이터를 수집하는 것을 목표로 한다. 시험관 내 분석을 사용하여 진균 균사에 의해 자극될 때 호중구의 식세포 기능, 호중구 세포외 트랩(NET)을 생성하는 능력, 등록 시 세포 표면 분자의 발현, 자극 후 세포 표면 분자 발현의 변화를 측정합니다. 곰팡이 균사 및 혈액 내 자가항체의 정량화. 본 연구는 감염 후 세포 표면 분자와 기능의 단기(3개월 이내), 중기(6~12개월), 장기(12개월 이상) 변화에 초점을 맞출 예정이다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Taipei, 대만, 112
        • 모병
        • Shiang Fen Huang
        • 연락하다:
          • Shiang-Fen Huang

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 코로나19 감염 여부와 아스페르길루스 동시감염 환자가 등록되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 확인된 사례에는 폐 아스페르길루스증, 급성 또는 아급성 아스페르길루스 감염, 기타 해부학적 부위(부비동, 중이, 간 등)에 아스페르길루스증으로 진단된 환자가 포함됩니다. 또한, 이 연구에는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 천식, 폐결핵 치료를 받고 있는 환자 중 명확한 병인 없이 폐방사선 소견이 계속 악화되어 설명할 수 없는 지역사회 획득 폐렴에 대해 입원 또는 외래 치료가 필요한 환자가 등록될 것입니다. 기관지확장증, 폐기종, 폐섬유증 또는 기타 만성 폐 질환을 앓고 있으며 당사 기관에서 지속적인 추적 관찰 및 치료를 받고 있는 환자도 임상적으로 아스페르길루스증으로 진단된 경우 포함됩니다.

대조군은 임상 증거에 근거하여 이전에 Aspergillus에 노출되었거나 코로나19에 감염된 후 Aspergillosis 감염 이력이 없는 환자로 구성됩니다.

제외 기준:

  • 만 20세 미만, 임산부, 진행성 폐암(2기 이상) 환자, 악성종양 진단을 받은 자, 참여를 위해 법정대리인의 동의가 필요한 정신건강 장애가 있는 환자, 위중한 말기 질환을 앓고 있는 분.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
아스페르길루스증
아스페르길루스증 환자
이는 개입이나 진단 검사와 무관한 혈액 검사입니다.
코로나
코로나 감염 병력이 있고 아스페르길루스증이 없는 환자
이는 개입이나 진단 검사와 무관한 혈액 검사입니다.
제어
코로나 감염 병력이 없고 아스페르길루스증이 없는 환자
이는 개입이나 진단 검사와 무관한 혈액 검사입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존
기간: 6개월 간격
이 연구는 전체 생존을 위해 최소 1년 동안 관찰됩니다.
6개월 간격

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기회주의적 감염
기간: 매년
아스페르길루스나 코로나에 의한 감염이 아닌 경우
매년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: SF Huang, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 23일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 11월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2023-01-002BC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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아스페르길루스증에 대한 임상 시험

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