Regulación inmune en la infección crónica por Aspergillus después de la infección por COVID-19
12 de noviembre de 2023 actualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Papel de la regulación inmune celular en la exacerbación aguda y la infección crónica por Aspergillus después de la infección por COVID-19
Este estudio tiene como objetivo recopilar casos clínicos y datos de seguimiento de pacientes con aspergilosis pulmonar crónica, aspergilosis post-COVID-19 y pacientes sin aspergilosis post-COVID-19.
Utilizando ensayos in vitro, mediremos la función fagocítica de los neutrófilos cuando son estimulados por hifas fúngicas, su capacidad para producir trampas extracelulares de neutrófilos (NET), la expresión de moléculas de la superficie celular en el momento de la inscripción, cambios en la expresión de las moléculas de la superficie celular después de la estimulación. con hifas fúngicas, y la cuantificación de autoanticuerpos en sangre.
Esta investigación se centrará en los cambios a corto plazo (dentro de 3 meses), mediano plazo (6-12 meses) y largo plazo (más de 12 meses) en las moléculas y funciones de la superficie celular después de la infección.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: SF Huang
- Número de teléfono: 7494 +886-28712121
- Correo electrónico: sfhuang.dr@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
-
Taipei, Taiwán, 112
- Reclutamiento
- Shiang Fen Huang
-
Contacto:
- Shiang-Fen Huang
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En este estudio se inscribieron pacientes con y sin infección por COVID y con coinfección por Aspergillus.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los casos confirmados incluyen pacientes diagnosticados con aspergilosis pulmonar, infecciones agudas o subagudas por Aspergillus y aspergilosis en otros sitios anatómicos (como senos nasales, oído medio, hígado). Además, este estudio inscribirá a pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), asma o aquellos en tratamiento para tuberculosis pulmonar que continúan presentando un empeoramiento de los hallazgos radiológicos pulmonares sin una etiología clara, lo que requiere hospitalización o atención ambulatoria por neumonía adquirida en la comunidad inexplicable. Pacientes con bronquiectasias, enfisema, fibrosis pulmonar u otras enfermedades pulmonares crónicas que estén bajo seguimiento y tratamiento continuo en nuestra institución también se incluirán si se les diagnostica clínicamente aspergilosis.
El grupo de control estará formado por pacientes que, según la evidencia clínica, no tienen antecedentes de exposición previa a Aspergillus o infección por aspergilosis después de contraer COVID-19.
Criterio de exclusión:
- Personas menores de 20 años, mujeres embarazadas, pacientes con cáncer de pulmón en etapa avanzada (etapa II y superior), personas diagnosticadas con neoplasias malignas, pacientes con trastornos de salud mental que requieren el consentimiento de un tutor legal para participar y aquellos en condiciones críticas en etapa terminal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Aspergilosis
Pacientes con aspergilosis
|
Se trata de un análisis de sangre sin intervención ni pruebas diagnósticas.
|
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COVID-19
Pacientes con antecedentes de infección por COVID y sin aspergilosis
|
Se trata de un análisis de sangre sin intervención ni pruebas diagnósticas.
|
|
Control
Pacientes sin antecedentes de infección por COVID y sin aspergilosis
|
Se trata de un análisis de sangre sin intervención ni pruebas diagnósticas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Intervalo de 6 meses
|
El estudio se observará durante al menos un año para determinar la supervivencia general.
|
Intervalo de 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Infección opertunista
Periodo de tiempo: anual
|
Infección no por aspergillus o COVID
|
anual
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: SF Huang, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-01-002BC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .