Иммунная регуляция при хронической аспергиллезной инфекции после заражения COVID-19
12 ноября 2023 г. обновлено: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Роль регуляции клеточного иммунитета при обострении и хронической аспергиллезной инфекции после заражения COVID-19
Целью этого исследования является сбор клинических случаев и данных последующего наблюдения у пациентов с хроническим аспергиллезом легких, аспергиллезом после COVID-19 и пациентов без аспергиллеза после COVID-19.
Используя анализы in vitro, мы будем измерять фагоцитарную функцию нейтрофилов при стимуляции грибковыми гифами, их способность производить нейтрофильные внеклеточные ловушки (NET), экспрессию молекул клеточной поверхности во время регистрации, изменения в экспрессии молекул клеточной поверхности после стимуляции. с грибковыми гифами и количественное определение аутоантител в крови.
Это исследование будет сосредоточено на краткосрочных (в течение 3 месяцев), среднесрочных (6-12 месяцев) и долгосрочных (более 12 месяцев) изменениях в молекулах и функциях клеточной поверхности после инфекции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: SF Huang
- Номер телефона: 7494 +886-28712121
- Электронная почта: sfhuang.dr@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 112
- Рекрутинг
- Shiang Fen Huang
-
Контакт:
- Shiang-Fen Huang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование были включены пациенты с инфекцией COVID и без нее, а также с коинфекцией аспергилла.
Описание
Критерии включения:
- К подтвержденным случаям относятся пациенты с диагнозом легочный аспергиллез, острая или подострая аспергиллезная инфекция, а также аспергиллез других анатомических локализаций (таких как пазухи, среднее ухо, печень). Кроме того, в это исследование будут включены пациенты с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), астмой или те, кто проходит лечение от туберкулеза легких, у которых продолжает наблюдаться ухудшение рентгенологических показателей легких без четкой этиологии, что требует госпитализации или амбулаторного лечения по поводу необъяснимой внебольничной пневмонии. Пациенты с бронхоэктазами, эмфиземой, фиброзом легких или другими хроническими легочными заболеваниями, которые находятся под постоянным наблюдением и лечением в нашем учреждении, также будут включены, если у них клинически диагностирован аспергиллез.
Контрольная группа будет состоять из пациентов, которые, согласно клиническим данным, не имели в анамнезе предшествующего контакта с аспергиллезом или аспергиллезной инфекцией после заражения COVID-19.
Критерий исключения:
- Лица в возрасте до 20 лет, беременные женщины, пациенты с поздней стадией (стадия II и выше) рака легких, лица с диагнозом злокачественных новообразований, пациенты с психическими расстройствами, требующими согласия законного опекуна для участия, а также лица, находящиеся в критической терминальной стадии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Аспергиллез
Больные аспергиллезом
|
Это анализ крови без вмешательства или диагностических тестов.
|
|
COVID-19
Пациенты с историей COVID-инфекции и без аспергиллеза
|
Это анализ крови без вмешательства или диагностических тестов.
|
|
Контроль
Пациенты без анамнеза COVID-инфекции и без аспергиллеза
|
Это анализ крови без вмешательства или диагностических тестов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: Перерыв 6 месяцев
|
Исследование будет наблюдаться в течение как минимум одного года для определения общей выживаемости.
|
Перерыв 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оппертунистическая инфекция
Временное ограничение: ежегодно
|
Заражение не аспергиллезом или COVID
|
ежегодно
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: SF Huang, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
16 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-01-002BC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .