Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Immunszabályozás a krónikus Aspergillus fertőzésben a COVID-19 fertőzés után

2023. november 12. frissítette: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

A sejtes immunrendszer szabályozásának szerepe a COVID-19 fertőzés utáni akut exacerbációban és krónikus Aspergillus fertőzésben

A tanulmány célja, hogy klinikai eseteket és nyomon követési adatokat gyűjtsön krónikus tüdőaspergillózisban, COVID-19 utáni aspergillózisban és COVID-19 után aspergillózisban nem szenvedő betegektől. In vitro vizsgálatok segítségével mérjük a neutrofilek fagocita funkcióját gomba hifák hatására, neutrofil extracelluláris csapdák (NET) termelésére való képességüket, a sejtfelszíni molekulák expresszióját a besorolás időpontjában, a sejtfelszíni molekulák expressziójának változásait stimuláció után. gombahifákkal, valamint az autoantitestek mennyiségi meghatározásával a vérben. Ez a kutatás a sejtfelszíni molekulák és funkciók fertőzést követő rövid távú (3 hónapon belüli), középtávú (6-12 hónap) és hosszú távú (több mint 12 hónapos) változásaira összpontosít.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 112
        • Toborzás
        • Shiang Fen Huang
        • Kapcsolatba lépni:
          • Shiang-Fen Huang

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebben a vizsgálatban COVID-fertőzésben szenvedő és nem szenvedő, valamint aspergillus-fertőzésben szenvedő betegeket vontak be.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A megerősített esetek közé tartoznak a tüdőaspergillózissal, akut vagy szubakut Aspergillus fertőzéssel, valamint más anatómiai helyeken (például melléküregekben, középfülben, májban) észlelt aspergillózissal diagnosztizált betegek. Ezen túlmenően ebbe a vizsgálatba olyan krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD), asztmában vagy tüdőtuberkulózis miatt kezelt betegeket vonnak be, akiknél továbbra is súlyosbodó tüdőradiológiai leletek mutatkoznak egyértelmű etiológia nélkül, és kórházi kezelést vagy járóbeteg-ellátást tesznek szükségessé megmagyarázhatatlan, közösségben szerzett tüdőgyulladás miatt. Intézményünkben folyamatos nyomon követés és kezelés alatt álló bronchiectasisban, tüdőtágulásban, tüdőfibrózisban vagy egyéb krónikus tüdőbetegségben szenvedő betegek is szerepelnek, ha klinikailag aspergillózist diagnosztizálnak.

A kontrollcsoportot olyan betegek alkotják, akiknek a klinikai bizonyítékok alapján nem volt korábban Aspergillus- vagy aspergillosis-fertőzésük a COVID-19 fertőzést követően.

Kizárási kritériumok:

  • 20 év alatti személyek, várandós nők, előrehaladott stádiumú (II. és magasabb stádiumú) tüdőrákos betegek, rosszindulatú daganatos betegséggel diagnosztizált személyek, mentális egészségi zavarban szenvedő betegek, akiknek a részvételhez törvényes gyám hozzájárulása szükséges, valamint kritikus végstádiumú betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Aspergillosis
Aspergillosisban szenvedő betegek
Egyéb: Ez egy vérvizsgálat beavatkozástól és diagnosztikai tesztektől mentes
Ez egy vérvizsgálat beavatkozástól és diagnosztikai tesztektől mentes
COVID
Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében COVID-fertőzés szerepel, aspergillózis nélkül
Egyéb: Ez egy vérvizsgálat beavatkozástól és diagnosztikai tesztektől mentes
Ez egy vérvizsgálat beavatkozástól és diagnosztikai tesztektől mentes
Ellenőrzés
Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében nem szerepelt COVID-fertőzés és nincs aspergillózis
Egyéb: Ez egy vérvizsgálat beavatkozástól és diagnosztikai tesztektől mentes
Ez egy vérvizsgálat beavatkozástól és diagnosztikai tesztektől mentes

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: 6 hónapos szünet
A vizsgálatot legalább egy évig megfigyelik a teljes túlélés szempontjából
6 hónapos szünet

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oppertunista fertőzés
Időkeret: évi
Nem aspergillus vagy COVID által okozott fertőzés
évi

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Együttműködők

National Science and Technology Council

Nyomozók

  • Kutatásvezető: SF Huang, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 12.

Első közzététel (Becsült)

2023. november 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-01-002BC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aspergillosis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel