Immunregulation bei chronischer Aspergillus-Infektion nach COVID-19-Infektion
12. November 2023 aktualisiert von: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Rolle der zellulären Immunregulation bei akuter Exazerbation und chronischer Aspergillus-Infektion nach einer COVID-19-Infektion
Diese Studie zielt darauf ab, klinische Fälle und Follow-up-Daten von Patienten mit chronischer pulmonaler Aspergillose, Post-COVID-19-Aspergillose und Post-COVID-19-Patienten ohne Aspergillose zu sammeln.
Mithilfe von In-vitro-Assays werden wir die phagozytische Funktion von Neutrophilen bei Stimulation durch Pilzhyphen, ihre Fähigkeit zur Produktion von extrazellulären Neutrophilenfallen (NETs), die Expression von Zelloberflächenmolekülen zum Zeitpunkt der Registrierung und Veränderungen in der Expression von Zelloberflächenmolekülen nach der Stimulation messen mit Pilzhyphen und die Quantifizierung von Autoantikörpern im Blut.
Diese Forschung wird sich auf die kurzfristigen (innerhalb von 3 Monaten), mittelfristigen (6-12 Monate) und langfristigen (mehr als 12 Monate) Veränderungen der Zelloberflächenmoleküle und -funktionen nach einer Infektion konzentrieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: SF Huang
- Telefonnummer: 7494 +886-28712121
- E-Mail: sfhuang.dr@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrutierung
- Shiang Fen Huang
-
Kontakt:
- Shiang-Fen Huang
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In diese Studie wurden Patienten mit und ohne COVID-Infektion sowie mit Aspergillus-Koinfektion aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigte Fälle umfassen Patienten, bei denen Lungenaspergillose, akute oder subakute Aspergillus-Infektionen und Aspergillose an anderen anatomischen Stellen (z. B. Nebenhöhlen, Mittelohr, Leber) diagnostiziert wurden. Darüber hinaus werden in diese Studie Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), Asthma oder Patienten, die wegen Lungentuberkulose behandelt werden, aufgenommen, die weiterhin eine Verschlechterung der pulmonalen radiologischen Befunde ohne klare Ätiologie aufweisen, was einen Krankenhausaufenthalt oder eine ambulante Behandlung wegen ungeklärter ambulant erworbener Lungenentzündung erforderlich macht. Patienten mit Bronchiektasen, Emphysemen, Lungenfibrose oder anderen chronischen Lungenerkrankungen, die in unserer Einrichtung kontinuierlich überwacht und behandelt werden, werden ebenfalls eingeschlossen, wenn klinisch eine Aspergillose diagnostiziert wird.
Die Kontrollgruppe besteht aus Patienten, bei denen auf der Grundlage klinischer Beweise keine vorherige Exposition gegenüber Aspergillus oder einer Aspergillose-Infektion nach der Ansteckung mit COVID-19 vorliegt.
Ausschlusskriterien:
- Personen unter 20 Jahren, schwangere Frauen, Patienten mit Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium (Stadium II und höher), Personen mit diagnostizierten bösartigen Erkrankungen, Patienten mit psychischen Störungen, für deren Teilnahme die Zustimmung eines Erziehungsberechtigten erforderlich ist, und Personen in kritischem Endstadium.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aspergillose
Patienten mit Aspergillose
|
Hierbei handelt es sich um einen Bluttest ohne Rücksicht auf Eingriffe oder diagnostische Tests
|
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COVID
Patienten mit einer COVID-Infektion in der Vorgeschichte und ohne Aspergillose
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Hierbei handelt es sich um einen Bluttest ohne Rücksicht auf Eingriffe oder diagnostische Tests
|
|
Kontrolle
Patienten ohne Vorgeschichte einer COVID-Infektion und ohne Aspergillose
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Hierbei handelt es sich um einen Bluttest ohne Rücksicht auf Eingriffe oder diagnostische Tests
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 6 Monate dazwischen
|
Die Studie wird mindestens ein Jahr lang hinsichtlich des Gesamtüberlebens beobachtet
|
6 Monate dazwischen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Oppertunistische Infektion
Zeitfenster: jährlich
|
Infektion nicht durch Aspergillus oder COVID
|
jährlich
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: SF Huang, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. März 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
16. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
16. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-01-002BC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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