Regulacja immunologiczna w przewlekłej infekcji Aspergillus po zakażeniu Covid-19
12 listopada 2023 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Rola regulacji odporności komórkowej w ostrym zaostrzeniu i przewlekłej infekcji Aspergillus po zakażeniu Covid-19
Celem tego badania jest zebranie przypadków klinicznych i danych uzupełniających od pacjentów z przewlekłą aspergilozą płucną, aspergilozą po przebyciu COVID-19 i pacjentów po przebyciu COVID-19 bez aspergilozy.
Za pomocą testów in vitro będziemy mierzyć funkcję fagocytarną neutrofili po stymulacji przez strzępki grzybów, ich zdolność do wytwarzania zewnątrzkomórkowych pułapek neutrofili (NET), ekspresję cząsteczek na powierzchni komórki w momencie rejestracji, zmiany w ekspresji cząsteczek na powierzchni komórki po stymulacji ze strzępkami grzybów i oznaczanie ilościowe autoprzeciwciał we krwi.
Badania te skupią się na krótkoterminowych (w ciągu 3 miesięcy), średnioterminowych (6-12 miesięcy) i długoterminowych (ponad 12 miesięcy) zmianach w cząsteczkach i funkcjach powierzchni komórki po infekcji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: SF Huang
- Numer telefonu: 7494 +886-28712121
- E-mail: sfhuang.dr@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 112
- Rekrutacyjny
- Shiang Fen Huang
-
Kontakt:
- Shiang-Fen Huang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono pacjentów z infekcją COVID i bez niej oraz z koinfekcją aspergillus.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzone przypadki obejmują pacjentów, u których zdiagnozowano aspergilozę płucną, ostre lub podostre zakażenie Aspergillus oraz aspergilozę w innych lokalizacjach anatomicznych (takich jak zatoki, ucho środkowe, wątroba). Ponadto do badania tego zostaną włączeni pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), astmą lub pacjenci poddawani leczeniu gruźlicy płuc, u których w dalszym ciągu pogarszają się wyniki badań radiologicznych płuc bez jasnej etiologii, wymagające hospitalizacji lub opieki ambulatoryjnej z powodu niewyjaśnionego pozaszpitalnego zapalenia płuc. Pacjenci z rozstrzeniami oskrzeli, rozedmą płuc, zwłóknieniem płuc lub innymi przewlekłymi chorobami płuc, którzy są pod stałą obserwacją i leczeniem w naszej placówce, również zostaną uwzględnieni, jeśli klinicznie zdiagnozowano aspergilozę.
Grupę kontrolną będą stanowić pacjenci, którzy – jak wynika z dowodów klinicznych – nie mieli w przeszłości kontaktu z Aspergillus lub zakażeniem aspergilozą po zakażeniu wirusem Covid-19.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby do 20 roku życia, kobiety w ciąży, pacjenci z zaawansowanym (II i wyżej) stadium raka płuc, osoby ze zdiagnozowanym nowotworem złośliwym, pacjenci z zaburzeniami psychicznymi wymagającymi zgody opiekuna prawnego na udział oraz osoby w krytycznej fazie końcowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aspergiloza
Pacjenci z aspergilozą
|
Jest to badanie krwi, które nie uwzględnia badań interwencyjnych ani diagnostycznych
|
|
COVID
Pacjenci z historią zakażenia Covid-19 i bez aspergilozy
|
Jest to badanie krwi, które nie uwzględnia badań interwencyjnych ani diagnostycznych
|
|
Kontrola
Pacjenci bez historii zakażenia COVID i bez aspergilozy
|
Jest to badanie krwi, które nie uwzględnia badań interwencyjnych ani diagnostycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 6 miesięcy przerwy
|
W badaniu będzie obserwowane przeżycie całkowite przez co najmniej rok
|
6 miesięcy przerwy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakażenie opertunistyczne
Ramy czasowe: rocznie
|
Zakażenie nie przez Aspergillus ani Covid
|
rocznie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: SF Huang, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-01-002BC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .