Regulação imunológica na infecção crônica por Aspergillus após infecção por COVID-19
12 de novembro de 2023 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Papel da regulação imunológica celular na exacerbação aguda e na infecção crônica por Aspergillus após infecção por COVID-19
Este estudo tem como objetivo coletar casos clínicos e dados de acompanhamento de pacientes com aspergilose pulmonar crônica, aspergilose pós-COVID-19 e pacientes pós-COVID-19 sem aspergilose.
Utilizando ensaios in vitro, mediremos a função fagocítica dos neutrófilos quando estimulados por hifas fúngicas, sua capacidade de produzir armadilhas extracelulares de neutrófilos (NETs), a expressão de moléculas da superfície celular no momento da inscrição, alterações na expressão de moléculas da superfície celular após estimulação com hifas fúngicas e a quantificação de autoanticorpos no sangue.
Esta pesquisa se concentrará nas alterações de curto prazo (dentro de 3 meses), médio prazo (6-12 meses) e longo prazo (mais de 12 meses) nas moléculas e funções da superfície celular após a infecção.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: SF Huang
- Número de telefone: 7494 +886-28712121
- E-mail: sfhuang.dr@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Recrutamento
- Shiang Fen Huang
-
Contato:
- Shiang-Fen Huang
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo incluiu pacientes com e sem infecção por COVID e com coinfecção por Aspergillus.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os casos confirmados incluem pacientes com diagnóstico de aspergilose pulmonar, infecções agudas ou subagudas por Aspergillus e aspergilose em outros locais anatômicos (como seios da face, ouvido médio, fígado). Além disso, este estudo inscreverá pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), asma ou aqueles em tratamento para tuberculose pulmonar que continuam a apresentar piora dos achados radiológicos pulmonares sem uma etiologia clara, necessitando de hospitalização ou atendimento ambulatorial para pneumonia inexplicável adquirida na comunidade. Pacientes com bronquiectasias, enfisema, fibrose pulmonar ou outras doenças pulmonares crônicas que estejam em acompanhamento e tratamento contínuo em nossa instituição também serão incluídos se diagnosticados clinicamente com aspergilose.
O grupo controle será composto por pacientes que, com base em evidências clínicas, não apresentam histórico de exposição prévia a Aspergillus ou infecção por aspergilose após contrair COVID-19.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com menos de 20 anos, mulheres grávidas, pacientes com câncer de pulmão em estágio avançado (estágio II e superior), indivíduos diagnosticados com doenças malignas, pacientes com transtornos de saúde mental que exigem consentimento de um responsável legal para participação e aqueles em condições críticas em estágio terminal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Aspergilose
Pacientes com aspergilose
|
Este é um exame de sangue sem intervenção nem testes de diagnóstico
|
|
COVID
Pacientes com histórico de infecção por COVID e sem aspergilose
|
Este é um exame de sangue sem intervenção nem testes de diagnóstico
|
|
Ao controle
Pacientes sem histórico de infecção por COVID e sem aspergilose
|
Este é um exame de sangue sem intervenção nem testes de diagnóstico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência geral
Prazo: Intervalo de 6 meses
|
O estudo será observado por pelo menos um ano para sobrevida global
|
Intervalo de 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Infecção oppertunista
Prazo: anual
|
Infecção não por Aspergillus ou COVID
|
anual
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: SF Huang, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
16 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-01-002BC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .