Immuunregulatie bij chronische Aspergillus-infectie na COVID-19-infectie
12 november 2023 bijgewerkt door: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
De rol van cellulaire immuunregulatie bij acute exacerbaties en chronische Aspergillus-infectie na COVID-19-infectie
Deze studie heeft tot doel klinische gevallen en follow-upgegevens te verzamelen van patiënten met chronische pulmonale aspergillose, post-COVID-19 aspergillose en post-COVID-19-patiënten zonder aspergillose.
Met behulp van in vitro testen zullen we de fagocytische functie van neutrofielen meten wanneer ze worden gestimuleerd door schimmelhyfen, hun vermogen om neutrofiele extracellulaire vallen (NET's) te produceren, de expressie van celoppervlaktemoleculen op het moment van inschrijving, veranderingen in de celoppervlaktemolecuulexpressie na stimulatie met schimmelhyfen, en de kwantificering van auto-antilichamen in het bloed.
Dit onderzoek zal zich richten op de korte termijn (binnen 3 maanden), middellange termijn (6-12 maanden) en lange termijn (meer dan 12 maanden) veranderingen in celoppervlaktemoleculen en -functies na infectie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: SF Huang
- Telefoonnummer: 7494 +886-28712121
- E-mail: sfhuang.dr@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Werving
- Shiang Fen Huang
-
Contact:
- Shiang-Fen Huang
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Aan deze studie namen patiënten deel met en zonder COVID-infectie, en met co-infectie met aspergillus.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde gevallen zijn onder meer patiënten met de diagnose pulmonale aspergillose, acute of subacute Aspergillus-infecties en aspergillose op andere anatomische plaatsen (zoals sinussen, middenoor, lever). Bovendien zal deze studie patiënten inschrijven met chronische obstructieve longziekte (COPD), astma, of patiënten die een behandeling voor longtuberculose ondergaan en die verslechterende longradiologische bevindingen blijven vertonen zonder een duidelijke etiologie, waardoor ziekenhuisopname of poliklinische zorg voor onverklaarde, door de gemeenschap opgelopen pneumonie noodzakelijk is. Patiënten met bronchiëctasie, emfyseem, longfibrose of andere chronische longaandoeningen die in onze instelling voortdurend worden gevolgd en behandeld, zullen ook worden opgenomen als er klinisch een diagnose van aspergillose is gesteld.
De controlegroep zal bestaan uit patiënten die, op basis van klinisch bewijs, geen voorgeschiedenis hebben van eerdere blootstelling aan Aspergillus of aspergillose-infectie nadat ze COVID-19 hebben opgelopen.
Uitsluitingscriteria:
- Individuen onder de 20 jaar, zwangere vrouwen, patiënten met longkanker in een gevorderd stadium (stadium II en hoger), individuen waarbij maligniteiten zijn vastgesteld, patiënten met psychische stoornissen die toestemming van een wettelijke voogd nodig hebben voor deelname, en mensen die zich in kritieke eindstadiumomstandigheden bevinden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Aspergillose
Patiënten met aspergillose
|
Dit is een bloedtest zonder rekening te houden met interventie of diagnostische tests
|
|
COVID
Patiënten met een voorgeschiedenis van COVID-infectie en zonder aspergillose
|
Dit is een bloedtest zonder rekening te houden met interventie of diagnostische tests
|
|
Controle
Patiënten zonder voorgeschiedenis van COVID-infectie en zonder aspergillose
|
Dit is een bloedtest zonder rekening te houden met interventie of diagnostische tests
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Tussentijd van 6 maanden
|
De studie zal gedurende ten minste één jaar de algehele overleving observeren
|
Tussentijd van 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oppertunistische infectie
Tijdsspanne: jaarlijks
|
Infectie niet door aspergillus of COVID
|
jaarlijks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: SF Huang, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 maart 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
16 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-01-002BC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .