COVID-19 感染后慢性曲霉菌感染的免疫调节
2023年11月12日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
细胞免疫调节在 COVID-19 感染后急性加重和慢性曲霉菌感染中的作用
本研究旨在收集慢性肺曲霉病患者、COVID-19后曲霉病患者以及COVID-19后无曲霉病患者的临床病例和随访数据。
使用体外测定，我们将测量真菌菌丝刺激时中性粒细胞的吞噬功能、中性粒细胞产生中性粒细胞胞外陷阱（NET）的能力、入组时细胞表面分子的表达、刺激后细胞表面分子表达的变化真菌菌丝，以及血液中自身抗体的定量。
本研究将重点关注感染后细胞表面分子和功能的短期（3个月内）、中期（6-12个月）和长期（12个月以上）变化。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：SF Huang
- 电话号码：7494 +886-28712121
- 邮箱：sfhuang.dr@gmail.com
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、112
- 招聘中
- Shiang Fen Huang
-
接触：
- Shiang-Fen Huang
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
这项研究纳入了患有和未感染新冠病毒以及曲霉菌合并感染的患者。
描述
纳入标准：
- 确诊病例包括诊断为肺曲霉菌病、急性或亚急性曲霉菌感染以及其他解剖部位（如鼻窦、中耳、肝脏）曲霉菌病的患者。 此外，这项研究还将招募患有慢性阻塞性肺病（COPD）、哮喘或正在接受肺结核治疗的患者，这些患者在没有明确病因的情况下，肺部放射学结果继续恶化，需要住院或门诊治疗不明原因的社区获得性肺炎。 患有支气管扩张、肺气肿、肺纤维化或其他慢性肺部疾病且在我们机构接受持续随访和治疗的患者，如果临床诊断为曲霉菌病，也将包括在内。
对照组将包括根据临床证据，在感染 COVID-19 后没有曲霉接触史或曲霉病感染史的患者。
排除标准：
- 20岁以下人士、孕妇、晚期（II期及以上）肺癌患者、被诊断患有恶性肿瘤的患者、需要法定监护人同意参与的精神疾病患者以及危重终末期患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
曲霉菌病
曲霉菌病患者
|
这是一项血液测试，不涉及干预或诊断测试
|
|
冠状病毒
有新冠肺炎感染史且无曲霉菌病的患者
|
这是一项血液测试，不涉及干预或诊断测试
|
|
控制
无新冠病毒感染史且无曲霉菌病的患者
|
这是一项血液测试，不涉及干预或诊断测试
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总体生存率
大体时间：6个月间隔
|
该研究将观察至少一年的总体生存率
|
6个月间隔
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
机会性感染
大体时间：每年
|
非曲霉菌或新冠病毒感染
|
每年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：SF Huang、Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月23日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月12日
首次发布 (估计的)
2023年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月12日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.