Immunregulering ved kronisk Aspergillus-infeksjon etter COVID-19-infeksjon
12. november 2023 oppdatert av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Rollen til cellulær immunregulering i akutt eksaserbasjon og kronisk Aspergillus-infeksjon etter COVID-19-infeksjon
Denne studien tar sikte på å samle inn kliniske tilfeller og oppfølgingsdata fra pasienter med kronisk pulmonal aspergillose, post-COVID-19 aspergillose og post-COVID-19 pasienter uten aspergillose.
Ved å bruke in vitro-analyser vil vi måle den fagocytiske funksjonen til nøytrofiler når de stimuleres av sopphyfer, deres evne til å produsere nøytrofile ekstracellulære feller (NET), ekspresjonen av celleoverflatemolekyler ved registreringstidspunktet, endringer i celleoverflatemolekylekspresjon etter stimulering med sopphyfer, og kvantifisering av autoantistoffer i blodet.
Denne forskningen vil fokusere på kortsiktige (innen 3 måneder), mellomlangsiktige (6-12 måneder) og langsiktige (mer enn 12 måneder) endringer i celleoverflatemolekyler og funksjoner etter infeksjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: SF Huang
- Telefonnummer: 7494 +886-28712121
- E-post: sfhuang.dr@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekruttering
- Shiang Fen Huang
-
Ta kontakt med:
- Shiang-Fen Huang
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien registrerte pasienter med og uten COVID-infeksjon, og med aspergillus-kombinasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftede tilfeller inkluderer pasienter diagnostisert med pulmonal aspergillose, akutte eller subakutte Aspergillus-infeksjoner og aspergillose på andre anatomiske steder (som bihuler, mellomøre, lever). I tillegg vil denne studien inkludere pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), astma eller de som gjennomgår behandling for lungetuberkulose som fortsetter å vise forverrede lungeradiologiske funn uten en klar etiologi, noe som krever sykehusinnleggelse eller poliklinisk behandling for uforklarlig samfunnservervet lungebetennelse. Pasienter med bronkiektasi, emfysem, lungefibrose eller andre kroniske lungelidelser som er under kontinuerlig oppfølging og behandling ved vår institusjon vil også inkluderes dersom de får klinisk diagnose aspergillose.
Kontrollgruppen vil bestå av pasienter som, basert på klinisk bevis, ikke har noen tidligere eksponering for Aspergillus eller aspergillose-infeksjon etter å ha blitt smittet med COVID-19.
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 20 år, gravide kvinner, pasienter med avansert stadium (stadium II og over) lungekreft, personer diagnostisert med maligniteter, pasienter med psykiske lidelser som krever samtykke fra en juridisk verge for deltakelse, og de i kritiske tilstander i sluttstadiet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aspergillose
Pasienter med aspergillose
|
Dette er en blodprøve uten hensyn til intervensjon eller diagnostiske tester
|
|
COVID
Pasienter med tidligere covid-infeksjon og uten aspergillose
|
Dette er en blodprøve uten hensyn til intervensjon eller diagnostiske tester
|
|
Kontroll
Pasienter uten historie med COVID-infeksjon og uten aspergillose
|
Dette er en blodprøve uten hensyn til intervensjon eller diagnostiske tester
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 6 måneders mellomrom
|
Studien vil observeres i minst ett år for total overlevelse
|
6 måneders mellomrom
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppertunistisk infeksjon
Tidsramme: årlig
|
Infeksjon ikke av aspergillus eller COVID
|
årlig
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: SF Huang, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. mars 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2023
Først lagt ut (Antatt)
16. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-01-002BC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .