栄養、睡眠、身体活動に関する通知が高齢者の知的機能と筋肉量に及ぼす影響 (INNSPIOR) (INSPIOR)
2026年4月13日 更新者:Tatsuhiro Hisatsune、Tokyo University
現在の研究は、日本の柏市を拠点とする確立されたコホート内で行われている。このコホートは、大手不動産会社である三井不動産が運営する専用住宅に独立して暮らす高齢者で構成されている。
この研究の対象基準は、年齢が65歳以上であり、機能的に自立していること(介護保険による介護を必要としないこと)である。
私たちは、柏コホート内でランダム化比較試験を実施し、さまざまな健康成果に関する健康行動を促すために使用される Fitbit の記録データに基づく通知の有効性を、通常のケアと比較してテストする予定です。
この試験の結果は、日本およびこの地域の他の国の高齢者に対する Fitbits および関連ウェアラブルのさらなる導入に役立つ情報となるでしょう。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
これは前向き、単一施設、介入的ランダム化対照試験です。
主な目的は、加齢に関連した健康状態を治療することです。
現在の研究は、日本の柏市に拠点を置き、自立して暮らす高齢者で構成される確立されたコホート内で行われている。
この研究の対象基準は、年齢が65歳以上であり、機能的に自立していること(介護保険による介護を必要としないこと)である。
研究者らはランダム化比較試験を実施し、さまざまな健康成果に関する健康行動を促すために使用される Fitbit の記録データに基づく通知の有効性を、通常のケアと比較してテストする予定です。
登録時に、ベースラインの人口統計および健康情報、ならびに生活の質と身体的および精神的健康に関するベースラインの測定値が収集されます。
その後、研究介入は 6 か月間実施されます。
介入群の参加者には Fitbit Charge 5 デバイスが与えられ、睡眠中を含む研究期間中、これを装着するよう求められます。
参加者は、Charge 5 デバイスの使用方法と生成された情報へのアクセス方法を教えるセッションを受けます。
上記の介入基準を満たす人は、ライフスタイルの推奨事項を含む自動生成された通知を受け取ります。
通知は日本語の監視ソフトウェアを使用して発行され、参加者に対してテキストアラートとして自動的に発行されます。
参加者は、遵守と健康状態を促進するための励ましの通知を受け取ります。
対照群の参加者には、日常的なケアと健康関連の情報が提供されます。
アラートから 1 週間以内に行動の変化を示せなかった参加者、または (Fitbit デバイスを着用していないなど) 研究に参加していない参加者は、コミュニティ研究グループのメンバーによって電話でフォローアップされます。
研究者らは2つのグループの認知能力と身体活動を比較し、Fitbitデータに基づく通知が高齢者の健康状態を促進するかどうかを確認する予定だ。
この試験の結果は、日本および地域の他の国々の高齢者層におけるウェアラブルデバイスおよび関連デジタルデバイスのさらなる導入に役立つ情報となるでしょう。
研究の種類
介入
入学 (実際)
355
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Chiba
-
Kashiwa、Chiba、日本、2778562
- Graduate School of Frontier Sciences, The University of Tokyo
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 65歳以上。
- 日本に住んでいます。
- 介護者の支援があってもなくても、自立して生活できる。
- 研究期間中 (睡眠中を含めて 1 日あたり 20 時間以上) Fitbit を着用する能力と意欲があること。
- 介入を受け入れて行動する能力と意欲のある個人。
- 研究に参加することに同意する能力がある。
- スマートフォンにアクセスして Fitbit のインストールとセットアップを可能にします。
以下の併存疾患を 1 つ以上抱えている:
- BMI <20 (65~69 歳)、<21.5 (70 歳以上)
- 虚弱前または虚弱:FRAIL アンケートに基づくスコア 1 ~ 2 (虚弱前) または 3+ (虚弱) (引用)
- サルコペニア:握力が低い(女性<18kg、男性<28kg)。歩行速度 (< 1m/s);骨格筋量指数が低い (女性 5.7 kg/m2、男性 7 kg/m2)
除外基準:
- 介護施設でフルタイムの介護を受けている人。
- 介入を受けることができない、および/または介入に応じることができない個人。
- 既存のウェアラブル ユーザー、または健康管理にウェアラブルを使用した経験のある個人。
- コントロール不良の高血圧、糖尿病、CKDを患っている人、または心臓ペースメーカーや心臓血管ステントを装着している人。
- 研究者(PI)または被指名人がこの研究への参加に不適切と判断した追加の条件または状況を抱えている個人。
- 上記で定義された併存疾患を持たない個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:介入
Fitbit ベースのデータに基づく栄養、睡眠、身体活動に関する通知
|
Fitbit ベースのデータに基づいた栄養、睡眠、身体活動の通知、栄養補給や運動の促進
|
|
偽コンパレータ:コントロール
定期的なケア
|
睡眠、活動、栄養に関する定期的なケア
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
実行機能
時間枠:0~6ヶ月
|
TMT
|
0~6ヶ月
|
|
一般的な認知
時間枠:0~6ヶ月
|
MoCA
|
0~6ヶ月
|
|
筋肉量
時間枠:0~6ヶ月
|
骨格筋量指数
|
0~6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
運動量
時間枠:0~6ヶ月
|
Fitbit で計測された歩数
|
0~6ヶ月
|
|
睡眠量
時間枠:0~6ヶ月
|
Fitbit で測定された合計睡眠時間
|
0~6ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
フレイル/サルコペニア
時間枠:0~6ヶ月
|
フレイル指数
|
0~6ヶ月
|
|
栄養失調
時間枠:0~6ヶ月
|
タンパク質の摂取
|
0~6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月8日
一次修了 (実際)
2024年7月31日
研究の完了 (実際)
2025年7月31日
試験登録日
最初に提出
2023年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月13日
最初の投稿 (実際)
2023年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月13日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。