노년층 성인의 지적 기능 및 근육량에 대한 영양, 수면 및 신체 활동에 대한 Notifi 양이온의 영향(INNSPIOR) (INSPIOR)
2026년 4월 13일 업데이트: Tatsuhiro Hisatsune, Tokyo University
현재 연구는 대규모 부동산 회사인 Mitsui Fudosan이 운영하는 특수 목적 주택에서 독립적으로 생활하는 노인들로 구성된 일본 카시와시에 기반을 둔 확립된 코호트 내에 자리잡고 있습니다.
본 연구의 포함 기준은 65세 이상의 연령과 기능적 독립성(즉, 장기 요양 보험에서 제공하는 간호 서비스가 필요하지 않음)입니다.
우리는 일반적인 치료와 비교하여 다양한 건강 결과에 대한 건강 및 웰니스 조치를 촉구하는 데 사용되는 Fitbit 기록 데이터를 기반으로 알림의 효과를 테스트하기 위해 Kashiwa 코호트 내에서 무작위 대조 시험을 실시할 계획입니다.
이 시험의 결과는 일본 및 기타 지역 국가의 노인 인구를 대상으로 Fitbit 및 관련 웨어러블 기기를 추가로 구현하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이것은 전향적, 단일 현장, 중재적 무작위 대조 시험입니다.
주요 목적은 연령 관련 건강 상태를 치료하는 것입니다.
현재 연구는 독립적으로 생활하는 노인들로 구성된 일본 카시와시에 기반을 둔 확립된 코호트 내에 자리잡고 있습니다.
본 연구의 포함 기준은 65세 이상의 연령과 기능적 독립성(즉, 장기 요양 보험에서 제공하는 간호 서비스가 필요하지 않음)입니다.
연구자들은 일반적인 치료와 비교하여 다양한 건강 결과에 대한 건강 및 웰니스 조치를 촉구하는 데 사용되는 Fitbit 기록 데이터를 기반으로 알림의 효과를 테스트하기 위해 무작위 대조 시험을 수행할 계획입니다.
등록 시 기본 인구통계학적 정보와 건강 정보는 물론 삶의 질, 신체적, 정신적 건강에 대한 기본 측정값도 수집됩니다.
그 후, 연구 개입은 6개월 동안 진행됩니다.
중재 부문의 참가자에게는 Fitbit Charge 5 기기가 제공되며 수면 중을 포함하여 연구 기간 동안 이 기기를 착용하도록 요청됩니다.
참가자는 Charge 5 장치 사용 방법과 생성된 정보에 액세스하는 방법을 가르치는 세션을 받게 됩니다.
위의 개입 기준을 충족하는 사람들은 생활 방식 권장 사항이 포함된 자동 생성 알림을 받게 됩니다.
알림은 모니터링 소프트웨어를 사용하여 일본어로 발행되며 참가자에게 문자 알림으로 자동 발행됩니다.
참가자들은 준수 사항과 건강 상태를 홍보하기 위한 격려적인 알림을 받게 됩니다.
통제 부문의 참가자에게는 일상적인 관리 및 건강 관련 정보가 제공됩니다.
경고 후 일주일 동안 행동 변화를 보이지 않거나 연구에 참여하지 않는 참가자(예: Fitbit 기기를 착용하지 않음)는 커뮤니티 연구 그룹 구성원이 전화로 후속 조치를 취할 것입니다.
연구원들은 Fitbit 데이터를 기반으로 한 알림이 노인의 건강 상태를 촉진하는지 확인하기 위해 두 그룹 간의 인지 성능과 신체 활동을 비교할 것입니다.
이 시험의 결과는 일본 및 기타 지역 국가의 노인 인구를 대상으로 웨어러블 장치 및 관련 디지털 장치를 추가로 구현하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
355
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, 일본, 2778562
- Graduate School of Frontier Sciences, The University of Tokyo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 65세 이상.
- 일본에 거주 중입니다.
- 간병인의 지원 여부에 관계없이 독립적으로 생활합니다.
- 연구 기간 동안(수면 중을 포함하여 하루 20시간 이상) Fitbit을 착용할 수 있고 착용할 의향이 있습니다.
- 중재를 받고 이에 따라 행동할 수 있고 의지가 있는 개인입니다.
- 연구 참여에 동의할 수 있는 능력이 있습니다.
- Fitbit 설치 및 설정을 위한 스마트폰 액세스.
다음 중 하나 이상의 동반질환이 있습니다.
- BMI <20(65~69세), <21.5(≥70세)
- 취약 전 또는 취약: FRAIL 설문지를 기준으로 1~2점(취약 전) 또는 3+(취약) 점수(인용)
- 근육감소증: 낮은 악력(여성 <18kg, 남성 <28kg); 보행 속도(< 1m/s); 낮은 골격근량 지수(여성 5.7kg/m2, 남성 7kg/m2)
제외 기준:
- 요양 시설에서 풀타임 케어를 받는 개인입니다.
- 중재를 받거나 조치를 취할 수 없는 개인.
- 기존 웨어러블 사용자이거나, 건강관리를 위해 웨어러블을 사용한 경험이 있는 개인입니다.
- 조절되지 않는 고혈압, 당뇨병, CKD가 있거나 심장 박동기 및/또는 심혈관 스텐트를 사용하는 개인.
- 조사자(PI) 또는 피지명인이 본 연구에 참여하기에 부적절하다고 판단하는 추가 조건 또는 상황이 있는 개인.
- 위에 정의된 동반질환이 없는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 간섭
Fitbit 기반 데이터를 기반으로 영양, 수면, 신체 활동 알림
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Fitbit 기반 데이터를 기반으로 영양, 수면, 신체 활동 알림, 영양 보충 및 운동 촉진
|
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가짜 비교기: 제어
정기 진료
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수면, 활동, 영양에 대한 정기적인 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실행 기능
기간: 0~6개월
|
TMT
|
0~6개월
|
|
일반인지
기간: 0~6개월
|
모카
|
0~6개월
|
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근육량
기간: 0~6개월
|
골격근량 지수
|
0~6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동량
기간: 0~6개월
|
Fitbit에서 측정한 걸음 수
|
0~6개월
|
|
수면량
기간: 0~6개월
|
Fitbit에서 측정한 총 수면 시간
|
0~6개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
허약/근육감소증
기간: 0~6개월
|
노쇠 지수
|
0~6개월
|
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영양 실조
기간: 0~6개월
|
단백질 섭취
|
0~6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 8일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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