Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ilmoitusten vaikutus ravitsemukseen, uneen ja fyysiseen aktiivisuuteen vanhempien aikuisten älylliseen toimintaan ja lihasmassaan (INNSPIOR) (INSPIOR)

maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Tatsuhiro Hisatsune, Tokyo University
Tämä tutkimus sijoittuu Japanin Kashiwa Cityssä sijaitsevaan vakiintuneeseen kohorttiin, joka koostuu iäkkäistä aikuisista, jotka asuvat itsenäisesti tarkoitukseen rakennetuissa asunnoissa, joita ylläpitää suuri kiinteistöyhtiö Mitsui Fudosan. Tämän tutkimuksen mukaanottokriteerit ovat vähintään 65 vuoden ikä ja toiminnallinen riippumattomuus (eli ei vaadi pitkäaikaishoitovakuutuksen tarjoamaa hoitoa). Suunnittelemme suorittavamme satunnaistetun kontrolloidun kohortin Kashiwa-kohortissa testataksemme Fitbitin tallennettuihin tietoihin perustuvan ilmoituksen tehokkuutta, jota käytetään kehottamaan terveys- ja hyvinvointitoimia erilaisiin terveysvaikutuksiin verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Tämän kokeilun tulokset ovat arvokkaita Fitbitsin ja siihen liittyvien puettavien laitteiden käyttöönoton jatkossa Japanissa ja muissa alueen maissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, yhden paikan, interventioon perustuva satunnaistettu kontrollikoe. Ensisijainen tarkoitus on hoitaa ikään liittyviä terveysongelmia. Tämä tutkimus sijoittuu Japanin Kashiwa Cityssä sijaitsevaan vakiintuneeseen kohorttiin, joka koostuu itsenäisesti asuvista vanhemmista aikuisista. Tämän tutkimuksen mukaanottokriteerit ovat vähintään 65 vuoden ikä ja toiminnallinen riippumattomuus (eli ei vaadi pitkäaikaishoitovakuutuksen tarjoamaa hoitoa). Tutkijat suunnittelevat suorittavansa satunnaistetun kontrolloidun kokeen testatakseen ilmoitusten tehokkuutta Fitbitin tallennettujen tietojen perusteella, joita käytetään kehottamaan terveys- ja hyvinvointitoimia erilaisiin terveysvaikutuksiin verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Ilmoittautumisen yhteydessä kerätään väestö- ja terveystietoja sekä elämänlaadun sekä fyysisen ja henkisen terveyden perusmittauksia. Tämän jälkeen tutkimusinterventio kestää 6 kuukautta. Interventiohaaran osallistujille annetaan Fitbit Charge 5 -laite ja heitä pyydetään käyttämään sitä tutkimuksen ajan, myös unen aikana. Osallistujat saavat istuntoja, joissa heille opetetaan Charge 5 -laitteen käyttöä ja tuotetun tiedon käyttöä. Ne, jotka täyttävät yllä olevat interventiokriteerit, saavat automaattisesti luotuja ilmoituksia, jotka sisältävät elämäntapasuosituksia. Ilmoitukset lähetetään japaninkielisellä valvontaohjelmistolla ja lähetetään automaattisesti tekstihälytyksinä osallistujille. Osallistujat saavat rohkaisevia ilmoituksia sitoutumisen ja terveydentilan edistämiseksi. Kontrolliryhmän osallistujille annetaan rutiinihoitoon ja terveyteen liittyvää tietoa. Osallistujia, jotka eivät osoita käyttäytymismuutosta hälytyksen jälkeisellä viikolla tai jotka eivät ole mukana tutkimuksessa (esim. eivät käytä Fitbit-laitetta), seuraa puhelimitse yhteisön tutkimusryhmän jäsen. Tutkijat vertailevat kognitiivista suorituskykyä ja fyysistä aktiivisuutta kahden ryhmän välillä nähdäkseen, edistäisikö Fitbit-tietoihin perustuva ilmoitus iäkkäiden aikuisten terveydentilaa. Tämän kokeilun tulokset ovat arvokkaita, kun ne antavat tietoa puettavien laitteiden ja niihin liittyvien digitaalisten laitteiden käyttöönotosta iäkkäille ihmisille Japanissa ja muissa alueen maissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

355

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japani, 2778562
        • Graduate School of Frontier Sciences, The University of Tokyo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 65-vuotias.
  • Asuu Japanissa.
  • Itsenäinen asuminen omaishoitajan kanssa tai ilman.
  • Pystyy ja haluaa käyttää Fitbitiä tutkimuksen ajan (≥20 tuntia vuorokaudessa, mukaan lukien unen aikana).
  • Henkilöt, jotka pystyvät ja haluavat vastaanottaa interventioita ja toimia niiden mukaan.
  • Hänellä on kyky suostua tutkimukseen osallistumiseen.
  • Älypuhelimen käyttö mahdollistaa Fitbitin asennuksen ja asennuksen.
  • Sinulla on yksi tai useampi seuraavista liitännäissairauksista:

    • BMI <20 (65-69 vuotta), <21,5 (≥70 vuotta)
    • Pre-frail tai Frail: pisteet 1-2 (pre-frail) tai 3+ (frail) FRAIL-kyselylomakkeen perusteella (sitaatti)
    • Sarkopenia: alhainen pitovoima (naaras <18 kg, uros <28 kg); askelnopeus (< 1m/s); alhainen luuston lihasmassaindeksi (nainen 5,7 kg/m2; mies 7 kg/m2)

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka saavat kokopäiväistä hoitoa hoitolaitoksessa.
  • Henkilöt, jotka eivät pysty vastaanottamaan ja/tai toimimaan niiden mukaan.
  • Henkilöt, jotka käyttävät puettavia vaatteita tai joilla on aikaisempaa kokemusta puettavien laitteiden käytöstä terveytensä hoitamiseen.
  • Henkilöt, joilla on hallitsematon verenpainetauti, diabetes, krooninen krooninen sairaus tai joilla on sydämentahdistin ja/tai sydän- ja verisuonistentti(t).
  • Henkilöt, joilla on jokin lisäehto tai tilanne, jonka tutkija (PI) tai nimetty henkilö pitää sopimattomana osallistumaan tähän tutkimukseen.
  • Henkilöt, joilla ei ole yllä määriteltyjä liitännäissairauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventio
Ilmoitus ravinnosta, unesta ja fyysisestä aktiivisuudesta fitbit-pohjaisten tietojen perusteella
Ilmoitus ravinnosta, unesta ja liikunnasta fitbit-pohjaisten tietojen perusteella sekä ravintolisistä ja harjoituksen edistämisestä
Huijausvertailija: Ohjaus
Säännöllinen hoito
Säännöllinen hoito unesta, aktiivisuudesta ja ravinnosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Johtava toiminta
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
TMT
0-6 kuukautta
Yleinen kognitio
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
MoCA
0-6 kuukautta
Lihasmassa
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
Luuston lihasmassaindeksi
0-6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoituksen määrä
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
Askelmäärät mitattuna fitbitillä
0-6 kuukautta
Unen määrä
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
Kokonaisuniaika mitattuna fitbitillä
0-6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Frail/sarkopenia
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
Haurausindeksi
0-6 kuukautta
Aliravitsemus
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
Proteiinin saanti
0-6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Tatsuhiro Hisatsune, PhD, Associate Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa