「鉄過剰と内分泌疾患」
ヘモクロマトーシスまたはサラセミアの患者は、鉄過剰に起因して進行性の組織および臓器の損傷を発症します。 鉄過剰は、輸血によるヘモジデローシスと胃腸による過剰な鉄吸収の両方によって発生する可能性があります。 心臓、肝臓、および複数の内分泌腺に鉄が沈着すると、これらの臓器に深刻な損傷が生じ、内分泌機能や臓器不全の程度はさまざまです。
鉄過剰の患者は内分泌疾患を呈することが多いが、内分泌疾患の根底にある発病機構は完全には明らかではない。 特に、内分泌疾患の範囲が加齢とともに変化する可能性があるかどうかは解明されていません。 すべての内分泌学的併存疾患は、標的腺の一次損傷、下垂体の二次不全、またはその両方から発症する可能性があります。
この研究の目的は、β-サラセミアまたはヘモクロマトーシスによる鉄過剰症の成人患者における内分泌疾患の有病率と、それらが幸福と生活の質に及ぼす影響を調査することです。
研究デザインは前向き横断臨床研究です。 登録されたすべての被験者は内分泌疾患について評価されます。 研究プロトコルには、家族および患者の病歴からのデータ収集、身体検査、すべての内分泌軸に関するホルモン評価、および機器検査が含まれます。
この結果は、鉄過剰患者における内分泌疾患の有病率に関する証拠を提供し、診断および治療アプローチを個別化するために、内分泌欠乏症の種類と程度、および関与する発病メカニズムを特徴付けるための情報を追加するでしょう。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Modena、イタリア
- 募集
- Unit of Endocrinology of Azienza Ospedaliero-Universitaria di Modena
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コンタクト：
- Vincenzo Rochira, Professor
- 電話番号：+390593962453
- メール：vincenzo.rochira@unimore.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
β-サラセミア（重度または中等度）と確定診断された成人患者、またはヘモクロマトーシスと診断された成人患者は、モデナのバッジョヴァーラ市立病院にあるモデナ国立病院、モデナ総合病院医療専門部内分泌科に登録されている。 、イタリア」。
サラセミアはまれな病態であり、サラセミア患者の内分泌腺の関与が非常に一般的であることを考慮すると（各患者に少なくとも 1 つの内分泌系の障害が見つかると予想される）、研究者が登録する患者の数は適切であると考えられる。内分泌欠乏症の有病率の推定。 患者は、既知の内分泌疾患の有無とは無関係に、インフォームド署名による同意を提供した後、包含基準および除外基準に従って適格とみなされます。
説明
包含基準:
- β-サラセミアのメジャーまたは中間型の確実な診断
- 遺伝性ヘモクロマトーシスの確実な診断
- 18歳から65歳までの成人患者
除外基準:
- 18歳未満かつ65歳以上の被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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成人におけるβ-サラセミアの内分泌併存疾患の有病率を推定する
時間枠：12年間
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12年間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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内分泌疾患の有病率を評価して内分泌欠乏症の種類と程度を特徴付ける
時間枠：12年間
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12年間
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内分泌疾患の発生率を評価して内分泌欠乏症の種類と程度を特徴付ける
時間枠：12年間
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12年間
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これらの患者グループにおける鉄の状態と内分泌の変化との関係を調査すること
時間枠：12年間
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12年間
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これらの患者グループにおける鉄の状態と心疾患の関係を調査すること
時間枠：12年間
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12年間
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これらの患者グループにおける鉄の状態と肝疾患の関係を調査すること
時間枠：12年間
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12年間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 24/13
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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