Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

«Перегрузка железом и эндокринологические заболевания»

13 ноября 2023 г. обновлено: Vincenzo Rochira, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

У пациентов с гемохроматозом или талассемией развиваются прогрессирующие повреждения тканей и органов вследствие перегрузки железом. Перегрузка железом может быть результатом как трансфузионного гемосидероза, так и избыточной абсорбции железа в желудочно-кишечном тракте. Отложение железа в сердце, печени и многих эндокринных железах приводит к серьезному повреждению этих органов с различной степенью эндокринной и органной недостаточности.

Хотя у пациентов с перегрузкой железом часто наблюдаются эндокринные нарушения, патогенетические механизмы, лежащие в основе эндокринопатий, до конца не ясны. В частности, не выяснено, может ли спектр эндокринопатий меняться с возрастом. Все эндокринологические сопутствующие заболевания могут развиваться вследствие первичного поражения железы-мишени, вторичной гипофизарной недостаточности или того и другого.

Цель данного исследования — изучить распространенность эндокринологических заболеваний у взрослых пациентов с перегрузкой железом вследствие β-талассемии или гемохроматоза и их влияние на самочувствие и качество жизни.

Дизайн исследования представляет собой проспективное перекрестное клиническое исследование. Все включенные в исследование субъекты будут проверены на наличие эндокринных заболеваний. Протокол исследования будет включать сбор данных из семейного анамнеза и истории болезни пациентов, физическое обследование, гормональную оценку всех эндокринных осей и инструментальные исследования.

Полученные результаты предоставят данные о распространенности эндокринных заболеваний у пациентов с перегрузкой железом, а также добавят информацию для характеристики типа и степени эндокринной недостаточности, а также патогенетических механизмов для индивидуализации диагностических и терапевтических подходов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Италия
- - Modena, Италия
    - Рекрутинг
    - Unit of Endocrinology of Azienza Ospedaliero-Universitaria di Modena
    - Контакт:
      
      Vincenzo Rochira, Professor
      
      Номер телефона: +390593962453
      
      Электронная почта: vincenzo.rochira@unimore.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с подтвержденным диагнозом β-талассемия (большая или промежуточная) или с диагнозом гемохроматоз, зарегистрированные в «Отделении эндокринологии, отделение медицинских специальностей, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena Policlinico di Modena, Ospedale Civile di Baggiovara, Модена» , Италия».

Поскольку талассемия является редкой патологией и учитывая, что поражение эндокринных желез у пациентов с талассемией чрезвычайно распространено (ожидается, что у каждого пациента будет обнаружено по крайней мере одно нарушение эндокринологической оси), число пациентов, которых привлекут исследователи, является целесообразным. оценка распространенности эндокринной недостаточности. Пациенты будут считаться подходящими в соответствии с критериями включения и исключения, независимо от наличия/отсутствия известных эндокринных заболеваний и после предоставления информированного подписанного согласия.

Описание

Критерии включения:

Определенный диагноз большой или промежуточной β-талассемии.
Определенный диагноз наследственного гемохроматоза
Взрослые пациенты в возрасте от 18 до 65 лет.

Критерий исключения:

Субъекты в возрасте < 18 и > 65 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Оценить распространенность эндокринных коморбидностей β-талассемии во взрослом возрасте. Временное ограничение: 12 лет	12 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Оценить распространенность эндокринных заболеваний для характеристики типа и степени эндокринной недостаточности. Временное ограничение: 12 лет	12 лет
Оценить заболеваемость эндокринными заболеваниями для характеристики типа и степени эндокринной недостаточности. Временное ограничение: 12 лет	12 лет
Исследовать взаимосвязь между статусом железа и эндокринными изменениями в этой группе пациентов. Временное ограничение: 12 лет	12 лет
Исследовать взаимосвязь между статусом железа и сердечно-сосудистыми заболеваниями в этой группе пациентов. Временное ограничение: 12 лет	12 лет
Исследовать взаимосвязь между статусом железа и заболеванием печени в этой группе пациентов. Временное ограничение: 12 лет	12 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

20 июня 2013 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

17 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)