- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06137079
"철분 과잉과 내분비 질환"
혈색소증이나 지중해빈혈 환자는 철분 과부하로 인해 조직과 기관이 점진적으로 손상됩니다. 철분 과부하는 수혈성 혈철증과 과도한 위장관 철 흡수로 인해 발생할 수 있습니다. 심장, 간 및 다중 내분비선에 철이 침착되면 이러한 기관에 심각한 손상이 발생하고 다양한 정도의 내분비 및 기관 부전이 발생합니다.
철분 과부하 환자는 내분비 장애를 나타내는 경우가 많지만, 내분비병증의 발병 기전은 완전히 명확하지 않습니다. 특히 내분비병증의 스펙트럼이 나이가 들어감에 따라 변할 수 있는지는 밝혀지지 않았습니다. 모든 내분비학적 동반질환은 표적샘의 1차 손상, 뇌하수체 2차 부전 또는 둘 다로 인해 발생할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 β-지중해빈혈 또는 혈색소증으로 인한 철분 과부하 성인 환자의 내분비 질환의 유병률과 이것이 웰빙과 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 설계는 전향적 단면 임상 연구입니다. 등록된 모든 피험자는 내분비 질환에 대해 평가됩니다. 연구 프로토콜에는 가족 및 환자의 질병 병력, 신체 검사, 모든 내분비 축에 대한 호르몬 평가 및 도구 검사로부터의 데이터 수집이 포함됩니다.
결과는 철분 과잉 환자의 내분비 질환 유병률에 대한 증거를 제공하고 내분비 결핍의 유형과 정도, 관련된 병원성 메커니즘에 대한 정보를 추가하여 진단 및 치료 접근법을 개별화할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Modena, 이탈리아
- 모병
- Unit of Endocrinology of Azienza Ospedaliero-Universitaria di Modena
-
연락하다:
- Vincenzo Rochira, Professor
- 전화번호: +390593962453
- 이메일: vincenzo.rochira@unimore.it
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
β-지중해빈혈(중급 또는 중급) 진단이 확인되었거나 "내분비학과, 의료 전문부, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena Policlinico di Modena, Ospedale Civile di Baggiovara, Modena"에 등록된 혈색소증 진단이 확인된 성인 환자 , 이탈리아".
지중해빈혈은 드문 병리이고 지중해빈혈 환자의 내분비선 침범이 매우 일반적이라는 점을 고려하면(각 환자에서 적어도 하나의 손상된 내분비학적 축이 발견될 것으로 예상됨) 연구자가 등록할 환자의 수는 다음과 같습니다. 내분비 결핍의 유병률 추정. 환자는 알려진 내분비 질환의 유무와 관계없이 사전에 서명한 동의서를 제공한 후 포함 및 제외 기준에 따라 적격하다고 간주됩니다.
설명
포함 기준:
- β-지중해빈혈 주요 또는 중간의 특정 진단
- 유전성 혈색소증의 특정 진단
- 18~65세 사이의 성인 환자
제외 기준:
- 18세 미만 및 65세 초과의 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
성인기의 β-지중해빈혈 내분비 동반질환 유병률 추정
기간: 12 년
|
12 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
내분비 결핍의 유형과 정도를 특성화하기 위해 내분비 질환의 유병률을 평가합니다.
기간: 12 년
|
12 년
|
|
내분비 결핍의 유형과 정도를 특성화하기 위해 내분비 질환의 발생률을 평가합니다.
기간: 12 년
|
12 년
|
|
이 환자군에서 철분 상태와 내분비 변화 사이의 관계를 조사합니다.
기간: 12 년
|
12 년
|
|
이 환자군에서 철분 상태와 심장 질환 간의 관계를 조사합니다.
기간: 12 년
|
12 년
|
|
이 환자군에서 철분 상태와 간 질환 간의 관계를 조사합니다.
기간: 12 년
|
12 년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24/13
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .