《铁超载与内分泌疾病》
血色素沉着症或地中海贫血患者会因铁超载而出现进行性组织和器官损伤。 铁超载可由输血含铁血黄素沉着症和胃肠道铁吸收过多引起。 心脏、肝脏和多个内分泌腺中的铁沉积会对这些器官造成严重损害，导致不同程度的内分泌和器官衰竭。
尽管铁超负荷患者经常出现内分泌紊乱，但内分泌疾病的发病机制尚不完全清楚。 特别是，尚不清楚内分泌疾病的范围是否会随着年龄的增长而变化。 所有内分泌合并症都可能由靶腺的原发性损伤、垂体继发性衰竭或两者共同引起。
本研究的目的是调查因β-地中海贫血或血色素沉着症导致铁超负荷的成年患者内分泌疾病的患病率及其对健康和生活质量的影响。
该研究设计是一项前瞻性横断面临床研究。 所有入组的受试者都将接受内分泌疾病评估。 研究方案将包括收集家庭和患者病史的数据、体检、所有内分泌轴的激素评估和仪器检查。
研究结果将为铁超负荷患者内分泌疾病的患病率提供证据，并将增加信息来描述内分泌缺陷的类型和程度以及所涉及的致病机制，以便个体化诊断和治疗方法。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Modena、意大利
- 招聘中
- Unit of Endocrinology of Azienza Ospedaliero-Universitaria di Modena
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接触：
- Vincenzo Rochira, Professor
- 电话号码：+390593962453
- 邮箱：vincenzo.rochira@unimore.it
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
确诊为β-地中海贫血（重度或中度）或诊断为血色素沉着症的成年患者入组于摩德纳市摩德纳公立医院、摩德纳巴乔瓦拉民事医院医学专业系内分泌科， 意大利”。
由于地中海贫血是一种罕见的病理，并且考虑到地中海贫血患者内分泌腺受累极为常见（预计每位患者至少发现一个内分泌轴受损），因此研究人员入组的患者数量是适当的内分泌缺陷患病率的估计。 根据纳入和排除标准，无论是否存在已知内分泌疾病，并且在提供知情签署同意书后，患者将被视为符合资格。
描述
纳入标准：
- 重型或中间型β地中海贫血的某些诊断
- 遗传性血色素沉着病的某些诊断
- 年龄在18岁至65岁之间的成年患者
排除标准：
- 年龄 < 18 岁且 > 65 岁的受试者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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估计成年期β-地中海贫血内分泌合并症的患病率
大体时间：12年
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12年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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评估内分泌疾病的患病率，以确定内分泌缺陷的类型和程度
大体时间：12年
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12年
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评估内分泌疾病的发病率，以确定内分泌缺陷的类型和程度
大体时间：12年
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12年
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调查这组患者铁状态与内分泌变化之间的关系
大体时间：12年
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12年
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调查这组患者中铁状态与心脏病之间的关系
大体时间：12年
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12年
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调查这组患者中铁状态与肝病之间的关系
大体时间：12年
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12年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 24/13
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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