腹圧性尿失禁に対する PEMF とレーザーの比較
2025年12月25日 更新者：Mohamed Magdy ElMeligie、Ahram Canadian University
女性の腹圧性尿失禁に対するパルス電磁場療法とレーザー鍼治療の有効性: ランダム化比較試験
腹圧性尿失禁、つまり咳、笑い、運動などの活動中に不本意に尿が漏れてしまう症状は、多くの女性にとって生活の質に影響を与える一般的な症状です。
骨盤底筋トレーニングは腹圧性尿失禁の治療によく使用されますが、追加の治療法により効果が向上する可能性があります。
このランダム化対照試験では、60人の成人女性を対象に、腹圧性尿失禁を改善するための骨盤底トレーニングとともに、パルス電磁場（PEMF）療法とレーザー鍼治療という2つの理学療法療法を比較します。
この研究では、骨盤底筋の強さ、尿漏れの重症度、生活の質に対するそれらの影響を評価します。
私たちは、PEMF とレーザー鍼治療はどちらも腹圧性尿失禁を改善すると仮説を立てていますが、PEMF はより大きな骨盤底刺激に基づいてより効果的です。
この研究は、腹圧性尿失禁の女性に対して最適な治療計画を策定できるように、これらの理学療法の選択肢に関する証拠を提供することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza Governorate
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Al Ḩayy Ath Thāmin、Giza Governorate、エジプト、3221405
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 腹圧性尿失禁のある18～65歳の成人女性
- 学習手順やスケジュールを遵守できる
除外基準:
- 以前の骨盤底手術
- 妊娠
- 活動性尿路感染症
- 骨盤臓器脱 >ステージ 2
- 泌尿器機能に影響を与える神経疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パルス電磁場療法
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このアームの参加者は、骨盤底筋トレーニングとともに骨盤底領域へのパルス電磁場 (PEMF) 療法を受けます。
PEMF デバイスは、周波数 10 Hz、強度 200 μT、パルス持続時間 250 μs のパラメータでパルス磁場を生成します。
1セッションあたり20分間、週5日、8週間にわたって骨盤底に適用されます。
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アクティブコンパレータ：レーザー鍼治療
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このアームの参加者は、骨盤底筋トレーニングとともに骨盤底トリガーポイントへの低レベルレーザー鍼治療を受けます。
連続波 810 nm ダイオード レーザーを 100 mW 出力、0.5 J/点で使用し、両側の 6 つの骨盤底経穴 (合計 12 点) に 1 点あたり 15 秒間照射します。
鍼治療は週3日、8週間実施します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨盤底筋力の変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
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エルビックフロアの筋力は、膣の圧迫圧力を測定する校正された会陰計装置を使用して評価されます。
強度はcmH2Oで記録されます。
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ベースラインと 8 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿失禁の重症度指数の変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
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尿漏れの重症度は、尿漏れの頻度と量を 0 ～ 20 ポイントのスケールで評価する検証済みの指標である重症度指数 (SI) を使用して採点されます。
スコアが高いほど重症度が高いことを示します。
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ベースラインと 8 週間
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ICIQ-UI SFスコアの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
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失禁アンケートに関する国際協議 - 尿失禁短縮フォーム (ICIQ-UI SF) は、尿失禁に関する検証済みの QOL アンケートです。
これには 3 つのスコア付きアイテムが含まれており、合計スコア範囲は 0 ～ 21 です。
スコアが高いほど、QOL への影響が大きいことを示します。
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ベースラインと 8 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Mahmoud Hamada, Ph.D、Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月17日
一次修了 (実際)
2025年1月21日
研究の完了 (実際)
2025年1月21日
試験登録日
最初に提出
2023年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月14日
最初の投稿 (実際)
2023年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月25日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PEMF-LAS-2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。