Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PEMF vs laser for stressurininkontinens

25. desember 2025 oppdatert av: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Effekten av pulserende elektromagnetisk feltterapi versus laserakupunktur ved stressurininkontinens hos kvinner: en randomisert kontrollert prøvelse

Anstrengelsesurininkontinens, eller ufrivillig urinlekkasje under aktiviteter som hosting, latter eller trening, er en vanlig tilstand som påvirker livskvaliteten for mange kvinner. Trening i bekkenbunnsmuskulaturen brukes ofte til å behandle stressinkontinens, men tilleggsbehandlinger kan forbedre resultatene. Denne randomiserte kontrollerte studien vil sammenligne to fysioterapimodaliteter, pulserende elektromagnetisk felt (PEMF) terapi versus laserakupunktur, sammen med bekkenbunnstrening for å forbedre stressinkontinens hos 60 voksne kvinner. Studien vil evaluere effekten på bekkenbunnsmuskelstyrken, alvorlighetsgraden av urinlekkasje og livskvalitet. Vi antar at PEMF og laserakupunktur begge vil forbedre stressinkontinens, men PEMF vil være mer effektivt basert på større bekkenbunnsstimulering. Studien tar sikte på å gi bevis på disse fysioterapialternativene slik at optimaliserte behandlingsplaner kan utvikles for kvinner med stressinkontinens.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Giza Governorate
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza Governorate, Egypt, 3221405
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne kvinner i alderen 18-65 år med anstrengelsesurininkontinens
  • Kunne overholde studieprosedyrer og tidsplan

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere bekkenbunnsoperasjon
  • Svangerskap
  • Aktiv urinveisinfeksjon
  • Prolaps i bekkenorganet >stadium 2
  • Nevrologisk lidelse som påvirker urinfunksjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pulserende elektromagnetisk feltterapi
Enhet: Pulserende elektromagnetisk feltterapi
Deltakere i denne armen vil motta pulserende elektromagnetisk felt (PEMF) terapi til bekkenbunnsområdet sammen med bekkenbunnsmuskeltrening. PEMF-enheten genererer et pulsert magnetfelt med følgende parametere: frekvens 10 Hz, intensitet 200 μT, pulsvarighet 250 μs. Den vil påføres over bekkenbunnen i 20 minutter per økt, 5 dager per uke i 8 uker.
Aktiv komparator: Laserakupunktur
Enhet: Laserakupunktur
Deltakere i denne armen vil få lavnivå laserakupunktur til triggerpunkter i bekkenbunnen sammen med trening av bekkenbunnsmuskel. En kontinuerlig bølge 810 nm diodelaser vil bli brukt ved 100 mW effekt og 0,5 J/punkt, levert til 6 bekkenbunnsakupunkter bilateralt (12 poeng totalt) i 15 sekunder per punkt. Akupunktur vil bli utført 3 dager per uke i 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i muskelstyrken i bekkenbunnen
Tidsramme: Baseline og 8 uker
muskelstyrken i elvebunnen vil bli vurdert ved hjelp av et kalibrert perineometer som måler vaginalt klemtrykk. Styrken vil bli registrert i cm H2O.
Baseline og 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i alvorlighetsindeks for urininkontinens
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Alvorlighetsgraden av urinlekkasje vil bli skåret ved hjelp av Severity Index (SI), en validert indeks som vurderer lekkasjefrekvens og volum på en 0-20 punkts skala. Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad.
Baseline og 8 uker
Endring i ICIQ-UI SF-poengsum
Tidsramme: Baseline og 8 uker
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) er et validert livskvalitetsspørreskjema for urininkontinens. Den inneholder 3 scorede elementer, med total poengsum på 0-21. Høyere skårer indikerer større innvirkning på QOL.
Baseline og 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ahram Canadian University

Etterforskere

  • Studiestol: Mahmoud Hamada, Ph.D, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

21. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

21. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PEMF-LAS-2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere