Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PEMF против лазера при стрессовом недержании мочи

25 декабря 2025 г. обновлено: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Эффективность терапии импульсным электромагнитным полем по сравнению с лазерной акупунктурой при стрессовом недержании мочи у женщин: рандомизированное контролируемое исследование

Стрессовое недержание мочи или непроизвольное истечение мочи во время таких действий, как кашель, смех или физические упражнения, является распространенным заболеванием, которое влияет на качество жизни многих женщин. Тренировка мышц тазового дна часто используется для лечения стрессового недержания, но дополнительные методы лечения могут улучшить результаты. В этом рандомизированном контролируемом исследовании будут сравниваться два метода физиотерапии: терапия импульсным электромагнитным полем (PEMF) и лазерная акупунктура, а также тренировка тазового дна для улучшения стрессового недержания мочи у 60 взрослых женщин. В ходе исследования будет оценено их влияние на силу мышц тазового дна, тяжесть недержания мочи и качество жизни. Мы предполагаем, что PEMF и лазерная акупунктура улучшат стрессовое недержание мочи, но PEMF будет более эффективным за счет большей стимуляции тазового дна. Целью исследования является предоставление данных об этих вариантах физиотерапии, чтобы можно было разработать оптимизированные планы лечения для женщин со стрессовым недержанием мочи.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Giza Governorate
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza Governorate, Египет, 3221405
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые женщины в возрасте 18-65 лет со стрессовым недержанием мочи.
  • Способен соблюдать процедуры и график обучения

Критерий исключения:

  • Предыдущая операция на тазовом дне
  • Беременность
  • Активная инфекция мочевыводящих путей
  • Пролапс тазовых органов >2 стадия
  • Неврологическое расстройство, влияющее на функцию мочеиспускания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Импульсная электромагнитная полевая терапия
Участники этой группы будут получать терапию импульсным электромагнитным полем (PEMF) в области тазового дна наряду с тренировкой мышц тазового дна. Устройство ПЭМП генерирует импульсное магнитное поле со следующими параметрами: частота 10 Гц, интенсивность 200 мкТл, длительность импульса 250 мкс. Его будут наносить на тазовое дно по 20 минут за сеанс 5 дней в неделю в течение 8 недель.
Активный компаратор: Лазерная акупунктура
Участники этой группы получат низкоуровневую лазерную акупунктуру триггерных точек тазового дна, а также тренировку мышц тазового дна. Диодный лазер непрерывного действия с длиной волны 810 нм будет использоваться при мощности 100 мВт и 0,5 Дж/точку, воздействуя на 6 акупунктурных точек тазового дна двусторонне (всего 12 точек) в течение 15 секунд на точку. Иглоукалывание будет проводиться 3 дня в неделю в течение 8 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение силы мышц тазового дна.
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Сила мышц тазового дна будет оцениваться с помощью калиброванного перинеометра, измеряющего давление сдавливания влагалища. Сила будет записываться в см H2O.
Исходный уровень и 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса тяжести недержания мочи
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Тяжесть подтекания мочи будет оцениваться с использованием индекса тяжести (SI), проверенного индекса, который оценивает частоту и объем подтекания по шкале от 0 до 20 баллов. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть.
Исходный уровень и 8 недель
Изменение показателя ICIQ-UI SF
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Анкета Международной консультации по недержанию мочи — краткая форма (ICIQ-UI SF) — это проверенный опросник качества жизни при недержании мочи. Он содержит 3 оцениваемых элемента с общим диапазоном оценок от 0 до 21. Более высокие баллы означают большее влияние на качество жизни.
Исходный уровень и 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Mahmoud Hamada, Ph.D, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться