PEMF 与激光治疗压力性尿失禁
2025年12月25日 更新者：Mohamed Magdy ElMeligie、Ahram Canadian University
脉冲电磁场疗法与激光针灸治疗女性压力性尿失禁的疗效：随机对照试验
压力性尿失禁，或在咳嗽、大笑或运动等活动时不自觉地漏尿，是影响许多女性生活质量的常见病症。
盆底肌肉训练通常用于治疗压力性尿失禁，但其他疗法可能会改善疗效。
这项随机对照试验将比较两种物理治疗方式：脉冲电磁场 (PEMF) 疗法与激光针灸，以及盆底训练，以改善 60 名成年女性的压力性尿失禁。
该研究将评估它们对盆底肌肉力量、漏尿严重程度和生活质量的影响。
我们假设脉冲电磁场和激光针灸都可以改善压力性尿失禁，但脉冲电磁场基于更大的盆底刺激会更有效。
该研究旨在为这些物理治疗方案提供证据，以便为患有压力性尿失禁的女性制定优化的治疗计划。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Giza Governorate
-
Al Ḩayy Ath Thāmin、Giza Governorate、埃及、3221405
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-65岁成年女性压力性尿失禁
- 能够遵守学习程序和时间表
排除标准：
- 既往盆底手术
- 怀孕
- 活动性尿路感染
- 盆腔器官脱垂 >2 期
- 影响泌尿功能的神经系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：脉冲电磁场治疗
|
该组的参与者将接受盆底区域脉冲电磁场 (PEMF) 治疗以及盆底肌肉训练。
PEMF 设备产生具有以下参数的脉冲磁场：频率 10 Hz、强度 200 μT、脉冲持续时间 250 μs。
将其应用于骨盆底，每次 20 分钟，每周 5 天，持续 8 周。
|
|
有源比较器：激光针灸
|
该手臂的参与者将接受盆底触发点的低强度激光针灸以及盆底肌肉训练。
将使用连续波 810 nm 二极管激光，功率为 100 mW，每点为 0.5 J，照射到两侧 6 个盆底穴位（共 12 个点），每个点 15 秒。
针灸将每周进行 3 天，持续 8 周。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
盆底肌肉力量的变化
大体时间：基线和 8 周
|
将使用测量阴道挤压压力的校准会阴计装置来评估盆底肌肉力量。
强度将以 cm H2O 为单位记录。
|
基线和 8 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
尿失禁严重程度指数的变化
大体时间：基线和 8 周
|
漏尿的严重程度将使用严重指数 (SI) 进行评分，这是一个经过验证的指数，以 0-20 分制对漏尿频率和尿量进行评分。
分数越高表明严重程度越高。
|
基线和 8 周
|
|
ICIQ-UI SF 分数的变化
大体时间：基线和 8 周
|
国际尿失禁咨询问卷-尿失禁简表 (ICIQ-UI SF) 是经过验证的尿失禁生活质量调查问卷。
包含3个评分项目，总分范围为0-21。
分数越高表示对生活质量的影响越大。
|
基线和 8 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mahmoud Hamada, Ph.D、Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月17日
初级完成 (实际的)
2025年1月21日
研究完成 (实际的)
2025年1月21日
研究注册日期
首次提交
2023年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月14日
首次发布 (实际的)
2023年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月25日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PEMF-LAS-2023
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.