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PEMF vs laser pour l'incontinence urinaire d'effort

25 décembre 2025 mis à jour par: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Efficacité de la thérapie par champs électromagnétiques pulsés par rapport à l'acupuncture au laser sur l'incontinence urinaire d'effort féminine : un essai contrôlé randomisé

L'incontinence urinaire d'effort, ou fuite d'urine involontaire lors d'activités comme la toux, le rire ou l'exercice, est une affection courante qui affecte la qualité de vie de nombreuses femmes. L'entraînement des muscles du plancher pelvien est souvent utilisé pour traiter l'incontinence à l'effort, mais des thérapies supplémentaires peuvent améliorer les résultats. Cet essai contrôlé randomisé comparera deux modalités de physiothérapie, la thérapie par champ électromagnétique pulsé (PEMF) versus l'acupuncture au laser, ainsi que l'entraînement du plancher pelvien pour améliorer l'incontinence urinaire d'effort chez 60 femmes adultes. L'étude évaluera leurs effets sur la force musculaire du plancher pelvien, la gravité des fuites urinaires et la qualité de vie. Nous émettons l'hypothèse que le PEMF et l'acupuncture au laser amélioreront tous deux l'incontinence d'effort, mais le PEMF sera plus efficace grâce à une plus grande stimulation du plancher pelvien. L'étude vise à fournir des preuves sur ces options de physiothérapie afin que des plans de traitement optimisés puissent être développés pour les femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Giza Governorate
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza Governorate, Egypte, 3221405
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes adultes âgées de 18 à 65 ans souffrant d'incontinence urinaire d'effort
  • Capable de respecter les procédures et le calendrier des études

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie antérieure du plancher pelvien
  • Grossesse
  • Infection active des voies urinaires
  • Prolapsus des organes pelviens > Stade 2
  • Trouble neurologique affectant la fonction urinaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie par champs électromagnétiques pulsés
Dispositif: Thérapie par champs électromagnétiques pulsés
Les participants de ce bras recevront une thérapie par champ électromagnétique pulsé (PEMF) sur la zone du plancher pelvien ainsi qu'un entraînement des muscles du plancher pelvien. Le dispositif PEMF génère un champ magnétique pulsé avec les paramètres suivants : fréquence 10 Hz, intensité 200 μT, durée d'impulsion 250 μs. Il sera appliqué sur le plancher pelvien pendant 20 minutes par séance, 5 jours par semaine pendant 8 semaines.
Comparateur actif: Acupuncture Laser
Dispositif: Acupuncture Laser
Les participants de ce bras recevront une acupuncture laser de bas niveau sur les points déclencheurs du plancher pelvien ainsi qu'un entraînement des muscles du plancher pelvien. Un laser à diode à onde continue de 810 nm sera utilisé à une puissance de 100 mW et 0,5 J/point, délivré à 6 points d'acupuncture du plancher pelvien bilatéralement (12 points au total) pendant 15 secondes par point. L'acupuncture sera pratiquée 3 jours par semaine pendant 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la force musculaire du plancher pelvien
Délai: Base de référence et 8 semaines
la force musculaire du plancher pelvien sera évaluée à l'aide d'un périnéomètre calibré qui mesure la pression de compression vaginale. La force sera enregistrée en cm H2O.
Base de référence et 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'indice de gravité de l'incontinence urinaire
Délai: Base de référence et 8 semaines
La gravité des fuites urinaires sera évaluée à l'aide de l'indice de gravité (SI), un indice validé qui évalue la fréquence et le volume des fuites sur une échelle de 0 à 20 points. Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité.
Base de référence et 8 semaines
Modification du score ICIQ-UI SF
Délai: Base de référence et 8 semaines
La Consultation internationale sur l'incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) est un questionnaire de qualité de vie validé pour l'incontinence urinaire. Il contient 3 éléments notés, avec une plage de scores totale de 0 à 21. Des scores plus élevés dénotent un plus grand impact sur la qualité de vie.
Base de référence et 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ahram Canadian University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mahmoud Hamada, Ph.D, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

21 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

21 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2023

Première publication (Réel)

18 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PEMF-LAS-2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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