Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PEMF kontra laser na wysiłkowe nietrzymanie moczu

25 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Skuteczność terapii pulsacyjnym polem elektromagnetycznym w porównaniu z akupunkturą laserową w leczeniu wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet: randomizowane badanie kontrolowane

Wysiłkowe nietrzymanie moczu, czyli mimowolny wyciek moczu podczas takich czynności, jak kaszel, śmiech lub ćwiczenia, to częsta przypadłość, która wpływa na jakość życia wielu kobiet. Trening mięśni dna miednicy jest często stosowany w leczeniu wysiłkowego nietrzymania moczu, ale dodatkowe terapie mogą poprawić wyniki. W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu porównane zostaną dwie metody fizjoterapii, terapia pulsacyjnym polem elektromagnetycznym (PEMF) z akupunkturą laserową, wraz z treningiem mięśni dna miednicy w celu poprawy wysiłkowego nietrzymania moczu u 60 dorosłych kobiet. W badaniu oceniony zostanie ich wpływ na siłę mięśni dna miednicy, nasilenie nietrzymania moczu i jakość życia. Stawiamy hipotezę, że zarówno PEMF, jak i akupunktura laserowa poprawią wysiłkowe nietrzymanie moczu, ale PEMF będzie bardziej skuteczny w oparciu o większą stymulację dna miednicy. Celem badania jest dostarczenie dowodów na temat tych opcji fizjoterapii, aby można było opracować zoptymalizowane plany leczenia dla kobiet cierpiących na wysiłkowe nietrzymanie moczu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Giza Governorate
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza Governorate, Egipt, 3221405
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosłe kobiety w wieku 18-65 lat z wysiłkowym nietrzymaniem moczu
  • Potrafi przestrzegać procedur i harmonogramu studiów

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza operacja dna miednicy
  • Ciąża
  • Aktywna infekcja dróg moczowych
  • Wypadanie narządów miednicy > Etap 2
  • Zaburzenie neurologiczne wpływające na czynność układu moczowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia pulsacyjnym polem elektromagnetycznym
Urządzenie: Terapia pulsacyjnym polem elektromagnetycznym
Uczestnicy tej grupy zostaną poddani terapii pulsacyjnym polem elektromagnetycznym (PEMF) na obszar dna miednicy wraz z treningiem mięśni dna miednicy. Urządzenie PEMF generuje impulsowe pole magnetyczne o parametrach: częstotliwość 10 Hz, natężenie 200 µT, czas trwania impulsu 250 µs. Będzie nakładany na dno miednicy przez 20 minut na sesję, 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Aktywny komparator: Akupunktura laserowa
Urządzenie: Akupunktura laserowa
Uczestnicy tej grupy zostaną poddani akupunkturze laserowej niskiego poziomu w punktach spustowych dna miednicy wraz z treningiem mięśni dna miednicy. Zastosowany zostanie laser diodowy o fali ciągłej 810 nm, o mocy 100 mW i natężeniu 0,5 J/punkt, dostarczany obustronnie do 6 punktów akupunktury dna miednicy (w sumie 12 punktów) przez 15 sekund na każdy punkt. Akupunktura będzie wykonywana 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 8 tygodni
Siła mięśni dna elfa będzie oceniana za pomocą skalibrowanego urządzenia perineometrycznego, które mierzy ciśnienie ściskające pochwę. Wytrzymałość będzie rejestrowana w cm H2O.
Wartość podstawowa i 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika ciężkości nietrzymania moczu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 8 tygodni
Nasilenie wycieku moczu będzie oceniane za pomocą wskaźnika ciężkości (SI), zatwierdzonego wskaźnika oceniającego częstotliwość i objętość wycieku w skali 0–20 punktów. Wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość.
Wartość podstawowa i 8 tygodni
Zmiana wyniku ICIQ-UI SF
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 8 tygodni
Międzynarodowy kwestionariusz konsultacji dotyczący nietrzymania moczu – skrócony formularz dotyczący nietrzymania moczu (ICIQ-UI SF) to zatwierdzony kwestionariusz jakości życia dotyczący nietrzymania moczu. Zawiera 3 punktowane pozycje, z łącznym zakresem punktacji 0-21. Wyższe wyniki oznaczają większy wpływ na QOL.
Wartość podstawowa i 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ahram Canadian University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mahmoud Hamada, Ph.D, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PEMF-LAS-2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia pulsacyjnym polem elektromagnetycznym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj