PEMF vs lézer stresszes vizelet inkontinencia esetén
2025. december 25. frissítette: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
A pulzáló elektromágneses térterápia hatékonysága a lézerakupunktúrával szemben a női stressz vizelet inkontinenciában: Randomizált, kontrollált próba
A stresszes vizelet-inkontinencia vagy az önkéntelen vizeletszivárgás olyan tevékenységek során, mint a köhögés, nevetés vagy testmozgás, gyakori állapot, amely sok nő életminőségét befolyásolja.
A medencefenék izomtréningjét gyakran alkalmazzák a stresszes inkontinencia kezelésére, de további terápiák javíthatják az eredményeket.
Ez a randomizált, kontrollos vizsgálat két fizikoterápiás módot, a pulzáló elektromágneses mező (PEMF) terápiát a lézerakupunktúrával, valamint a medencefenék edzésével hasonlítja össze a stresszes vizelet-inkontinencia javítására 60 felnőtt nőnél.
A tanulmány értékelni fogja a kismedencei izomzat erejére, a vizeletszivárgás súlyosságára és az életminőségre gyakorolt hatásukat.
Feltételezzük, hogy a PEMF és a lézerakupunktúra egyaránt javítja a stressz inkontinenciát, de a PEMF hatékonyabb lesz a nagyobb medencefenék stimuláció alapján.
A tanulmány célja, hogy bizonyítékot nyújtson ezekre a fizikoterápiás lehetőségekre vonatkozóan, hogy optimalizált kezelési terveket lehessen kidolgozni a stresszes vizelet-inkontinenciában szenvedő nők számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Giza Governorate
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza Governorate, Egyiptom, 3221405
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves, stresszes vizelet-inkontinenciában szenvedő felnőtt nők
- Képes betartani a tanulmányi eljárásokat és ütemtervet
Kizárási kritériumok:
- Előzetes medencefenék műtét
- Terhesség
- Aktív húgyúti fertőzés
- Kismedencei szervek prolapsusa >2
- Neurológiai rendellenesség, amely befolyásolja a húgyúti funkciót
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Impulzusos elektromágneses mező terápia
|
Ennek a karnak a résztvevői pulzáló elektromágneses mező (PEMF) terápiát kapnak a medencefenék területére, valamint medencefenékizom edzést.
A PEMF készülék impulzus mágneses teret hoz létre a következő paraméterekkel: frekvencia 10 Hz, intenzitás 200 μT, impulzus időtartama 250 μs.
Alkalmazzuk a medencefenékre, alkalmanként 20 percig, heti 5 napon keresztül, 8 héten keresztül.
|
|
Aktív összehasonlító: Lézeres akupunktúra
|
Ennek a karnak a résztvevői alacsony szintű lézerakupunktúrát kapnak a medencefenék trigger pontjaihoz, valamint a medencefenékizom edzést.
Folyamatos hullámú, 810 nm-es diódalézert használnak 100 mW teljesítménnyel és 0,5 J/pont teljesítménnyel, 6 medencefenék akupontra kétoldalian (összesen 12 pont) pontonként 15 másodpercig.
Az akupunktúrát heti 3 napon keresztül végezzük 8 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A medencefenék izomerejének változása
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
|
A mandulafenék izomerejét kalibrált perineométerrel mérik, amely méri a hüvelyi nyomást.
Az erőt H2O cm-ben rögzítjük.
|
Alapállapot és 8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizelet-inkontinencia súlyossági indexének változása
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
|
A vizeletszivárgás súlyosságát a Súlyossági Index (SI) segítségével értékelik, amely egy 0-20 pontos skálán értékeli a szivárgás gyakoriságát és mennyiségét.
A magasabb pontszámok nagyobb súlyosságot jeleznek.
|
Alapállapot és 8 hét
|
|
Változás az ICIQ-UI SF pontszámában
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
|
Az International Consultation on Inkontinencia Kérdőív – Vizeletinkontinencia Rövid Forma (ICIQ-UI SF) egy hitelesített életminőség-kérdőív vizelet-inkontinencia vizsgálatára.
3 pontozott elemet tartalmaz, amelyek összpontszáma 0-21.
A magasabb pontszámok nagyobb hatást jelentenek a QOL-ra.
|
Alapállapot és 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mahmoud Hamada, Ph.D, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. január 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. január 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 14.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 25.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Vizelési zavarok
- Alsó húgyúti tünetek
- Urológiai megnyilvánulások
- Vizelettartási nehézség
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Vizelet inkontinencia, stressz
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PEMF-LAS-2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .