Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PEMF vs lézer stresszes vizelet inkontinencia esetén

2023. november 14. frissítette: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

A pulzáló elektromágneses térterápia hatékonysága a lézerakupunktúrával szemben a női stressz vizelet inkontinenciában: Randomizált, kontrollált próba

A stresszes vizelet-inkontinencia vagy az önkéntelen vizeletszivárgás olyan tevékenységek során, mint a köhögés, nevetés vagy testmozgás, gyakori állapot, amely sok nő életminőségét befolyásolja. A medencefenék izomtréningjét gyakran alkalmazzák a stresszes inkontinencia kezelésére, de további terápiák javíthatják az eredményeket. Ez a randomizált, kontrollos vizsgálat két fizikoterápiás módot, a pulzáló elektromágneses mező (PEMF) terápiát a lézerakupunktúrával, valamint a medencefenék edzésével hasonlítja össze a stresszes vizelet-inkontinencia javítására 60 felnőtt nőnél. A tanulmány értékelni fogja a kismedencei izomzat erejére, a vizeletszivárgás súlyosságára és az életminőségre gyakorolt ​​hatásukat. Feltételezzük, hogy a PEMF és a lézerakupunktúra egyaránt javítja a stressz inkontinenciát, de a PEMF hatékonyabb lesz a nagyobb medencefenék stimuláció alapján. A tanulmány célja, hogy bizonyítékot nyújtson ezekre a fizikoterápiás lehetőségekre vonatkozóan, hogy optimalizált kezelési terveket lehessen kidolgozni a stresszes vizelet-inkontinenciában szenvedő nők számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egyiptom, 3221405
        • Toborzás
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves, stresszes vizelet-inkontinenciában szenvedő felnőtt nők
  • Képes betartani a tanulmányi eljárásokat és ütemtervet

Kizárási kritériumok:

  • Előzetes medencefenék műtét
  • Terhesség
  • Aktív húgyúti fertőzés
  • Kismedencei szervek prolapsusa >2
  • Neurológiai rendellenesség, amely befolyásolja a húgyúti funkciót

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Impulzusos elektromágneses mező terápia
Eszköz: Impulzusos elektromágneses mező terápia
Ennek a karnak a résztvevői pulzáló elektromágneses mező (PEMF) terápiát kapnak a medencefenék területére, valamint medencefenékizom edzést. A PEMF készülék impulzus mágneses teret hoz létre a következő paraméterekkel: frekvencia 10 Hz, intenzitás 200 μT, impulzus időtartama 250 μs. Alkalmazzuk a medencefenékre, alkalmanként 20 percig, heti 5 napon keresztül, 8 héten keresztül.
Aktív összehasonlító: Lézeres akupunktúra
Eszköz: Lézeres akupunktúra
Ennek a karnak a résztvevői alacsony szintű lézerakupunktúrát kapnak a medencefenék trigger pontjaihoz, valamint a medencefenékizom edzést. Folyamatos hullámú, 810 nm-es diódalézert használnak 100 mW teljesítménnyel és 0,5 J/pont teljesítménnyel, 6 medencefenék akupontra kétoldalian (összesen 12 pont) pontonként 15 másodpercig. Az akupunktúrát heti 3 napon keresztül végezzük 8 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A medencefenék izomerejének változása
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
A mandulafenék izomerejét kalibrált perineométerrel mérik, amely méri a hüvelyi nyomást. Az erőt H2O cm-ben rögzítjük.
Alapállapot és 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizelet-inkontinencia súlyossági indexének változása
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
A vizeletszivárgás súlyosságát a Súlyossági Index (SI) segítségével értékelik, amely egy 0-20 pontos skálán értékeli a szivárgás gyakoriságát és mennyiségét. A magasabb pontszámok nagyobb súlyosságot jeleznek.
Alapállapot és 8 hét
Változás az ICIQ-UI SF pontszámában
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
Az International Consultation on Inkontinencia Kérdőív – Vizeletinkontinencia Rövid Forma (ICIQ-UI SF) egy hitelesített életminőség-kérdőív vizelet-inkontinencia vizsgálatára. 3 pontozott elemet tartalmaz, amelyek összpontszáma 0-21. A magasabb pontszámok nagyobb hatást jelentenek a QOL-ra.
Alapállapot és 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ahram Canadian University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mahmoud Hamada, Ph.D, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. november 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 14.

Első közzététel (Becsült)

2023. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PEMF-LAS-2023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stressz vizelet inkontinencia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel