Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PEMF vs Laser til anstrengelsesurininkontinens

25. december 2025 opdateret af: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Effektiviteten af ​​pulserende elektromagnetisk feltterapi versus laserakupunktur på kvindelig stressurininkontinens: et randomiseret kontrolleret forsøg

Anstrengelsesurininkontinens eller ufrivillig urinlækage under aktiviteter som hoste, grin eller motion er en almindelig tilstand, der påvirker livskvaliteten for mange kvinder. Bækkenbundstræning bruges ofte til at behandle stressinkontinens, men yderligere behandlinger kan forbedre resultaterne. Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil sammenligne to fysioterapi-modaliteter, pulserende elektromagnetisk felt-terapi (PEMF) versus laserakupunktur, sammen med bækkenbundstræning for at forbedre stress-urininkontinens hos 60 voksne kvinder. Undersøgelsen vil evaluere deres effekt på bækkenbundsmuskelstyrke, sværhedsgraden af ​​urinlækage og livskvalitet. Vi antager, at PEMF og laserakupunktur begge vil forbedre stressinkontinens, men PEMF vil være mere effektivt baseret på større bækkenbundsstimulering. Undersøgelsen har til formål at give evidens for disse fysioterapimuligheder, så der kan udvikles optimerede behandlingsplaner for kvinder med stress-inkontinens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Giza Governorate
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza Governorate, Egypten, 3221405
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne kvinder i alderen 18-65 år med stressinkontinens
  • I stand til at overholde studieprocedurer og tidsplan

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere bækkenbundsoperation
  • Graviditet
  • Aktiv urinvejsinfektion
  • Bækkenorganprolaps >stadie 2
  • Neurologisk lidelse, der påvirker urinfunktionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pulserende elektromagnetisk feltterapi
Enhed: Pulserende elektromagnetisk feltterapi
Deltagere i denne arm vil modtage pulserende elektromagnetisk felt (PEMF) terapi til bækkenbundsområdet sammen med bækkenbundsmuskeltræning. PEMF-enheden genererer et pulseret magnetfelt med følgende parametre: frekvens 10 Hz, intensitet 200 μT, pulsvarighed 250 μs. Det vil blive påført over bækkenbunden i 20 minutter pr. session, 5 dage om ugen i 8 uger.
Aktiv komparator: Laserakupunktur
Enhed: Laserakupunktur
Deltagere i denne arm vil modtage lav-niveau laserakupunktur til bækkenbunds triggerpunkter sammen med bækkenbundsmuskeltræning. En kontinuerlig bølge 810 nm diodelaser vil blive brugt ved 100 mW effekt og 0,5 J/punkt, leveret til 6 bækkenbundsakupunkter bilateralt (12 point i alt) i 15 sekunder pr. punkt. Akupunktur udføres 3 dage om ugen i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i bækkenbundsmuskelstyrke
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Elvis bunds muskelstyrke vil blive vurderet ved hjælp af et kalibreret perineometer, der måler vaginalt klemmetryk. Styrken vil blive registreret i cm H2O.
Baseline og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sværhedsgradsindeks for urininkontinens
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Sværhedsgraden af ​​urinlækage vil blive bedømt ved hjælp af Severity Index (SI), et valideret indeks, der vurderer lækagefrekvens og volumen på en 0-20-skala. Højere score indikerer større sværhedsgrad.
Baseline og 8 uger
Ændring i ICIQ-UI SF-score
Tidsramme: Baseline og 8 uger
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) er et valideret livskvalitetsspørgeskema til urininkontinens. Den indeholder 3 scorede elementer, med et samlet scoreområde på 0-21. Højere score angiver større indvirkning på QOL.
Baseline og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ahram Canadian University

Efterforskere

  • Studiestol: Mahmoud Hamada, Ph.D, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

21. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2023

Først opslået (Faktiske)

18. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PEMF-LAS-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stressurininkontinens

Kliniske forsøg med Pulserende elektromagnetisk feltterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner