PEMF vs Laser para Incontinência Urinária de Esforço
25 de dezembro de 2025 atualizado por: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Eficácia da terapia de campo eletromagnético pulsado versus acupuntura a laser na incontinência urinária de esforço feminina: um ensaio clínico randomizado
A incontinência urinária de esforço, ou perda involuntária de urina durante atividades como tossir, rir ou fazer exercícios, é uma condição comum que afeta a qualidade de vida de muitas mulheres.
O treinamento muscular do assoalho pélvico é frequentemente usado para tratar a incontinência de esforço, mas terapias adicionais podem melhorar os resultados.
Este ensaio clínico randomizado irá comparar duas modalidades de fisioterapia, terapia de campo eletromagnético pulsado (PEMF) versus acupuntura a laser, juntamente com treinamento do assoalho pélvico para melhorar a incontinência urinária de esforço em 60 mulheres adultas.
O estudo avaliará seus efeitos na força muscular do assoalho pélvico, gravidade do vazamento de urina e qualidade de vida.
Nossa hipótese é que o PEMF e a acupuntura a laser melhorarão a incontinência de esforço, mas o PEMF será mais eficaz com base em uma maior estimulação do assoalho pélvico.
O estudo visa fornecer evidências sobre essas opções de fisioterapia para que planos de tratamento otimizados possam ser desenvolvidos para mulheres com incontinência urinária de esforço.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Giza Governorate
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza Governorate, Egito, 3221405
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres adultas de 18 a 65 anos com incontinência urinária de esforço
- Capaz de cumprir os procedimentos e cronograma do estudo
Critério de exclusão:
- Cirurgia prévia do assoalho pélvico
- Gravidez
- Infecção urinária ativa
- Prolapso de órgãos pélvicos >Estágio 2
- Distúrbio neurológico que afeta a função urinária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de Campo Eletromagnético Pulsado
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Os participantes deste braço receberão terapia de campo eletromagnético pulsado (PEMF) na área do assoalho pélvico junto com treinamento muscular do assoalho pélvico.
O dispositivo PEMF gera um campo magnético pulsado com os seguintes parâmetros: frequência 10 Hz, intensidade 200 μT, duração do pulso 250 μs.
Será aplicado sobre o assoalho pélvico por 20 minutos por sessão, 5 dias por semana durante 8 semanas.
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Comparador Ativo: Acupuntura a Laser
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Os participantes deste braço receberão acupuntura a laser de baixa intensidade nos pontos-gatilho do assoalho pélvico, juntamente com treinamento muscular do assoalho pélvico.
Um laser de diodo de onda contínua de 810 nm será usado com potência de 100 mW e 0,5 J/ponto, aplicado em 6 pontos de acupuntura do assoalho pélvico bilateralmente (12 pontos no total) por 15 segundos por ponto.
A acupuntura será realizada 3 dias por semana durante 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na força muscular do assoalho pélvico
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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a força muscular do assoalho élvico será avaliada usando um dispositivo perineômetro calibrado que mede a pressão de compressão vaginal.
A força será registrada em cm H2O.
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Linha de base e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Índice de Gravidade para incontinência urinária
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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A gravidade do vazamento de urina será pontuada usando o Índice de Gravidade (SI), um índice validado que avalia a frequência e o volume do vazamento em uma escala de 0 a 20 pontos.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade.
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Linha de base e 8 semanas
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Mudança na pontuação ICIQ-UI SF
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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O International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) é um questionário de qualidade de vida validado para incontinência urinária.
Contém 3 itens pontuados, com pontuação total de 0 a 21.
Pontuações mais altas denotam maior impacto na QV.
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Linha de base e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mahmoud Hamada, Ph.D, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
21 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
21 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Distúrbios da micção
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Incontinencia urinaria
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Incontinência Urinária, Estresse
Outros números de identificação do estudo
- PEMF-LAS-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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