PEMF frente a láser para la incontinencia urinaria de esfuerzo
25 de diciembre de 2025 actualizado por: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Eficacia de la terapia con campo electromagnético pulsado versus la acupuntura láser en la incontinencia urinaria de esfuerzo femenina: un ensayo controlado aleatorio
La incontinencia urinaria de esfuerzo, o pérdida involuntaria de orina durante actividades como toser, reír o hacer ejercicio, es una afección común que afecta la calidad de vida de muchas mujeres.
El entrenamiento de los músculos del suelo pélvico se utiliza a menudo para tratar la incontinencia de esfuerzo, pero terapias adicionales pueden mejorar los resultados.
Este ensayo controlado aleatorio comparará dos modalidades de fisioterapia, terapia de campo electromagnético pulsado (PEMF) versus acupuntura láser, junto con entrenamiento del suelo pélvico para mejorar la incontinencia urinaria de esfuerzo en 60 mujeres adultas.
El estudio evaluará sus efectos sobre la fuerza de los músculos del suelo pélvico, la gravedad de la pérdida de orina y la calidad de vida.
Presumimos que tanto PEMF como la acupuntura láser mejorarán la incontinencia de esfuerzo, pero PEMF será más eficaz basándose en una mayor estimulación del suelo pélvico.
El estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia sobre estas opciones de fisioterapia para que se puedan desarrollar planes de tratamiento optimizados para mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza Governorate
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza Governorate, Egipto, 3221405
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres adultas de 18 a 65 años con incontinencia urinaria de esfuerzo
- Capaz de cumplir con los procedimientos y el cronograma del estudio.
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa del suelo pélvico.
- El embarazo
- Infección activa del tracto urinario
- Prolapso de órganos pélvicos >Etapa 2
- Trastorno neurológico que afecta la función urinaria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de campo electromagnético pulsado
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Los participantes de este brazo recibirán terapia de campo electromagnético pulsado (PEMF) en el área del suelo pélvico junto con entrenamiento de los músculos del suelo pélvico.
El dispositivo PEMF genera un campo magnético pulsado con los siguientes parámetros: frecuencia 10 Hz, intensidad 200 μT, duración del pulso 250 μs.
Se aplicará sobre el suelo pélvico durante 20 minutos por sesión, 5 días a la semana durante 8 semanas.
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Comparador activo: Acupuntura Láser
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Los participantes de este brazo recibirán acupuntura láser de bajo nivel en los puntos gatillo del suelo pélvico junto con entrenamiento de los músculos del suelo pélvico.
Se utilizará un láser de diodo de onda continua de 810 nm con una potencia de 100 mW y 0,5 J/punto, administrado a 6 puntos de acupuntura del suelo pélvico de forma bilateral (12 puntos en total) durante 15 segundos por punto.
La acupuntura se realizará 3 días por semana durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la fuerza de los músculos del suelo pélvico.
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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La fuerza de los músculos del suelo élvico se evaluará mediante un dispositivo perineómetro calibrado que mide la presión de compresión vaginal.
La fuerza se registrará en cm H2O.
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Línea de base y 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el índice de gravedad de la incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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La gravedad de la fuga de orina se calificará utilizando el Índice de gravedad (SI), un índice validado que califica la frecuencia y el volumen de la fuga en una escala de 0 a 20 puntos.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad.
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Línea de base y 8 semanas
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Cambio en la puntuación ICIQ-UI SF
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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La Consulta Internacional sobre Cuestionario de Incontinencia-Formulario abreviado de incontinencia urinaria (ICIQ-UI SF) es un cuestionario validado de calidad de vida para la incontinencia urinaria.
Contiene 3 elementos puntuados, con un rango de puntuación total de 0 a 21.
Las puntuaciones más altas denotan un mayor impacto en la calidad de vida.
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Línea de base y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mahmoud Hamada, Ph.D, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
21 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
21 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Trastornos de la micción
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Incontinencia urinaria
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Incontinencia Urinaria, Estrés
Otros números de identificación del estudio
- PEMF-LAS-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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