Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PEMF vs laser stressiinkontinenssiin

torstai 25. joulukuuta 2025 päivittänyt: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Pulssisähkömagneettisen kentän hoidon tehokkuus verrattuna laserakupunktioon naisten stressiinkontinenssiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Stressivirtsankarkailu tai tahaton virtsan vuoto yskimisen, nauramisen tai liikunnan aikana on yleinen sairaus, joka vaikuttaa monien naisten elämänlaatuun. Lantionpohjan lihasten harjoittelua käytetään usein stressiinkontinenssin hoitoon, mutta lisähoidot voivat parantaa tuloksia. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrataan kahta fysioterapiamenetelmää, pulssielektromagneettikentän (PEMF) hoitoa laserakupunktioon sekä lantionpohjan harjoittelua stressiinkontinenssin parantamiseksi 60 aikuisella naisella. Tutkimuksessa arvioidaan niiden vaikutuksia lantionpohjan lihasvoimaan, virtsanvuodon vakavuuteen ja elämänlaatuun. Oletamme, että PEMF ja laserakupunktio parantavat molemmat stressiinkontinenssia, mutta PEMF on tehokkaampi lantionpohjan suuremman stimulaation ansiosta. Tutkimuksen tavoitteena on tarjota todisteita näistä fysioterapiavaihtoehdoista, jotta stressiinkontinenssista kärsiville naisille voidaan kehittää optimoituja hoitosuunnitelmia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Giza Governorate
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza Governorate, Egypti, 3221405
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 18-65-vuotiaat naiset, joilla on stressiinkontinenssi
  • Pystyy noudattamaan opiskelumenettelyjä ja aikataulua

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi lantionpohjan leikkaus
  • Raskaus
  • Aktiivinen virtsatietulehdus
  • Lantion prolapsi > Vaihe 2
  • Virtsan toimintaan vaikuttava neurologinen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pulssimainen sähkömagneettinen kenttäterapia
Laite: Pulssimainen sähkömagneettinen kenttäterapia
Tämän käsivarren osallistujat saavat lantionpohjan alueen pulssielektromagneettikenttähoitoa (PEMF) sekä lantionpohjan lihasten harjoittelua. PEMF-laite tuottaa pulssimagneettikentän seuraavilla parametreilla: taajuus 10 Hz, intensiteetti 200 μT, pulssin kesto 250 μs. Sitä levitetään lantionpohjalle 20 minuuttia per hoitokerta, 5 päivää viikossa 8 viikon ajan.
Active Comparator: Laser akupunktio
Laite: Laser akupunktio
Tämän käsivarren osallistujat saavat matalan tason laserakupunktiota lantionpohjan liipaisupisteisiin sekä lantionpohjan lihasten harjoittelua. Jatkuvan aallon 810 nm:n diodilaseria käytetään 100 mW teholla ja 0,5 J/piste, ja se toimitetaan 6 lantionpohjan akupisteeseen molemmin puolin (yhteensä 12 pistettä) 15 sekunnin ajan per piste. Akupunktiota tehdään 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lantionpohjan lihasvoiman muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
niskapohjan lihasvoimaa arvioidaan kalibroidulla perineometrilaitteella, joka mittaa emättimen puristuspainetta. Vahvuus kirjataan H2O-cm.
Perustaso ja 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos virtsankarkailun vakavuusindeksissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Virtsavuodon vakavuus pisteytetään käyttämällä vakavuusindeksiä (SI), validoitua indeksiä, joka arvioi vuotojen tiheyttä ja määrää 0–20 pisteen asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
Perustaso ja 8 viikkoa
Muutos ICIQ-UI SF -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
International Consultation on Inkontinence Questionnaire-Urinary Inkontinence Short Form (ICIQ-UI SF) on validoitu virtsankarkailua koskeva elämänlaatukysely. Se sisältää 3 pisteytettyä kohdetta, joiden kokonaispistemäärä on 0-21. Korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa vaikutusta QOL:iin.
Perustaso ja 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ahram Canadian University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mahmoud Hamada, Ph.D, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PEMF-LAS-2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa