Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PEMF vs laser pro stresovou inkontinenci moči

14. listopadu 2023 aktualizováno: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Účinnost terapie pulzním elektromagnetickým polem versus laserová akupunktura u ženské stresové močové inkontinence: Randomizovaná kontrolovaná studie

Stresová inkontinence moči nebo mimovolný únik moči během činností, jako je kašel, smích nebo cvičení, je běžným stavem, který ovlivňuje kvalitu života mnoha žen. Trénink svalů pánevního dna se často používá k léčbě stresové inkontinence, ale další terapie mohou zlepšit výsledky. Tato randomizovaná kontrolovaná studie porovná dvě modality fyzikální terapie, terapii pulzním elektromagnetickým polem (PEMF) versus laserovou akupunkturu, spolu s tréninkem pánevního dna pro zlepšení stresové inkontinence moči u 60 dospělých žen. Studie bude hodnotit jejich účinky na sílu svalů pánevního dna, závažnost úniku moči a kvalitu života. Předpokládáme, že PEMF a laserová akupunktura zlepší stresovou inkontinenci, ale PEMF bude účinnější na základě větší stimulace pánevního dna. Cílem studie je poskytnout důkazy o těchto možnostech fyzikální terapie, aby bylo možné vyvinout optimalizované léčebné plány pro ženy se stresovou inkontinencí moči.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypt, 3221405
        • Nábor
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělé ženy ve věku 18-65 let se stresovou inkontinencí moči
  • Dokáže dodržovat studijní postupy a rozvrh

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace pánevního dna
  • Těhotenství
  • Aktivní infekce močových cest
  • Prolaps pánevního orgánu >Stádium 2
  • Neurologická porucha ovlivňující močové funkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapie pulzním elektromagnetickým polem
Přístroj: Terapie pulzním elektromagnetickým polem
Účastníci této paže dostanou terapii pulzním elektromagnetickým polem (PEMF) do oblasti pánevního dna spolu s tréninkem svalů pánevního dna. Zařízení PEMF generuje pulzní magnetické pole s těmito parametry: frekvence 10 Hz, intenzita 200 μT, doba trvání pulzu 250 μs. Bude aplikován na pánevní dno po dobu 20 minut na sezení, 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů.
Aktivní komparátor: Laserová akupunktura
Přístroj: Laserová akupunktura
Účastníci této paže obdrží laserovou akupunkturu na nízké úrovni spouštěcích bodů pánevního dna spolu s tréninkem svalů pánevního dna. Bude použit diodový laser s kontinuální vlnou 810 nm s výkonem 100 mW a 0,5 J/bod, dodaný do 6 akupunkturních bodů pánevního dna bilaterálně (celkem 12 bodů) po dobu 15 sekund na bod. Akupunktura bude prováděna 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna síly svalů pánevního dna
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Síla svalů elfského dna bude hodnocena pomocí kalibrovaného perineometru, který měří tlak vaginálního stisku. Síla bude zaznamenána v cm H2O.
Výchozí stav a 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu závažnosti pro inkontinenci moči
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Závažnost úniku moči bude hodnocena pomocí indexu závažnosti (SI), validovaného indexu, který hodnotí frekvenci a objem úniku na stupnici 0–20 bodů. Vyšší skóre značí větší závažnost.
Výchozí stav a 8 týdnů
Změna skóre ICIQ-UI SF
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) je validovaný dotazník kvality života pro inkontinenci moči. Obsahuje 3 bodované položky s celkovým rozsahem skóre 0-21. Vyšší skóre znamená větší dopad na QOL.
Výchozí stav a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ahram Canadian University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mahmoud Hamada, Ph.D, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

17. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PEMF-LAS-2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stresová inkontinence moči

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit