PEMF vs laser för ansträngningsurininkontinens
25 december 2025 uppdaterad av: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Effekten av pulserande elektromagnetisk fältterapi kontra laserakupunktur på kvinnlig stressurininkontinens: en randomiserad kontrollerad studie
Ansträngningsinkontinens, eller ofrivilligt urinläckage under aktiviteter som hosta, skratt eller träning, är ett vanligt tillstånd som påverkar livskvaliteten för många kvinnor.
Bäckenbottenträning används ofta för att behandla stressinkontinens, men ytterligare behandlingar kan förbättra resultaten.
Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att jämföra två fysioterapimodaliteter, pulserande elektromagnetiskt fält (PEMF) terapi kontra laserakupunktur, tillsammans med bäckenbottenträning för att förbättra ansträngningsinkontinens hos 60 vuxna kvinnor.
Studien kommer att utvärdera deras effekter på bäckenbottenmuskelstyrka, svårighetsgraden av urinläckage och livskvalitet.
Vi antar att PEMF och laserakupunktur båda kommer att förbättra ansträngningsinkontinens, men PEMF kommer att vara mer effektivt baserat på större bäckenbottenstimulering.
Studien syftar till att ge bevis på dessa fysioterapialternativ så att optimerade behandlingsplaner kan utvecklas för kvinnor med ansträngningsinkontinens.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Giza Governorate
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza Governorate, Egypten, 3221405
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna kvinnor i åldern 18-65 år med ansträngningsinkontinens
- Kunna följa studieprocedurer och schema
Exklusions kriterier:
- Tidigare bäckenbottenkirurgi
- Graviditet
- Aktiv urinvägsinfektion
- Bäckenorganframfall >Steg 2
- Neurologisk störning som påverkar urinfunktionen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pulserad elektromagnetisk fältterapi
|
Deltagare i denna arm kommer att få pulserande elektromagnetiskt fält (PEMF) terapi till bäckenbottenområdet tillsammans med bäckenbottenmuskelträning.
PEMF-enheten genererar ett pulserat magnetfält med följande parametrar: frekvens 10 Hz, intensitet 200 μT, pulslängd 250 μs.
Den kommer att appliceras över bäckenbotten i 20 minuter per pass, 5 dagar i veckan i 8 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Laserakupunktur
|
Deltagare i denna arm kommer att få laserakupunktur på låg nivå till triggerpunkter i bäckenbotten tillsammans med träning av bäckenbottenmuskel.
En kontinuerlig våg 810 nm diodlaser kommer att användas vid 100 mW effekt och 0,5 J/punkt, levererad till 6 bäckenbottenakupunkter bilateralt (12 poäng totalt) i 15 sekunder per punkt.
Akupunktur kommer att utföras 3 dagar i veckan i 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i bäckenbottenmuskelstyrkan
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Elvisa bottenmuskelstyrkan kommer att bedömas med en kalibrerad perineometer som mäter vaginalt klämtryck.
Styrkan kommer att registreras i cm H2O.
|
Baslinje och 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i allvarlighetsindex för urininkontinens
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Urinläckagets svårighetsgrad kommer att bedömas med Severity Index (SI), ett validerat index som värderar läckagefrekvens och volym på en 0-20-gradig skala.
Högre poäng indikerar större svårighetsgrad.
|
Baslinje och 8 veckor
|
|
Förändring i ICIQ-UI SF-poäng
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) är ett validerat livskvalitetsformulär för urininkontinens.
Den innehåller 3 poäng, med totalpoängintervallet 0-21.
Högre poäng anger större inverkan på QOL.
|
Baslinje och 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mahmoud Hamada, Ph.D, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
21 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
21 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2023
Första postat (Faktisk)
18 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urineringsstörningar
- Symtom i de nedre urinvägarna
- Urologiska manifestationer
- Urininkontinens
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Urininkontinens, stress
Andra studie-ID-nummer
- PEMF-LAS-2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .