Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PEMF versus laser voor stress-urine-incontinentie

25 december 2025 bijgewerkt door: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Werkzaamheid van gepulseerde elektromagnetische veldtherapie versus laseracupunctuur bij stress-urine-incontinentie bij vrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Stress-urine-incontinentie, of onvrijwillig urineverlies tijdens activiteiten zoals hoesten, lachen of sporten, is een veel voorkomende aandoening die de kwaliteit van leven van veel vrouwen beïnvloedt. Bekkenbodemspiertraining wordt vaak gebruikt om stress-incontinentie te behandelen, maar aanvullende therapieën kunnen de resultaten verbeteren. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal twee fysiotherapiemodaliteiten vergelijken, therapie met gepulseerd elektromagnetisch veld (PEMF) versus laseracupunctuur, samen met bekkenbodemtraining voor het verbeteren van stress-urine-incontinentie bij 60 volwassen vrouwen. De studie zal de effecten ervan op de bekkenbodemspierkracht, de ernst van urineverlies en de kwaliteit van leven evalueren. Onze hypothese is dat PEMF en laseracupunctuur beide de stress-incontinentie zullen verbeteren, maar dat PEMF effectiever zal zijn op basis van een grotere bekkenbodemstimulatie. Het onderzoek heeft tot doel bewijsmateriaal te verschaffen over deze fysiotherapieopties, zodat geoptimaliseerde behandelplannen kunnen worden ontwikkeld voor vrouwen met stress-urine-incontinentie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Giza Governorate
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza Governorate, Egypte, 3221405
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen vrouwen tussen 18 en 65 jaar met stress-urine-incontinentie
  • In staat om de studieprocedures en -planning na te leven

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere bekkenbodemoperatie
  • Zwangerschap
  • Actieve urineweginfectie
  • Verzakking van het bekkenorgaan >Fase 2
  • Neurologische aandoening die de urinefunctie aantast

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gepulseerde elektromagnetische veldtherapie
Apparaat: Gepulseerde elektromagnetische veldtherapie
Deelnemers aan deze arm krijgen therapie met gepulseerde elektromagnetische velden (PEMF) op het bekkenbodemgebied, samen met training van de bekkenbodemspieren. Het PEMF-apparaat genereert een gepulseerd magnetisch veld met de volgende parameters: frequentie 10 Hz, intensiteit 200 μT, pulsduur 250 μs. Het wordt gedurende 20 minuten per sessie op de bekkenbodem aangebracht, 5 dagen per week gedurende 8 weken.
Actieve vergelijker: Laseracupunctuur
Apparaat: Laseracupunctuur
Deelnemers aan deze arm krijgen laseracupunctuur op laag niveau om bekkenbodemtriggerpunten te bereiken, samen met training van de bekkenbodemspieren. Er zal een continue golfdiodelaser van 810 nm worden gebruikt met een vermogen van 100 mW en 0,5 J/punt, die bilateraal op 6 bekkenbodemacupunten wordt afgeleverd (in totaal 12 punten) gedurende 15 seconden per punt. Acupunctuur wordt gedurende 8 weken 3 dagen per week uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de kracht van de bekkenbodemspieren
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
De spierkracht van de elvische vloer zal worden beoordeeld met behulp van een gekalibreerd perineometerapparaat dat de vaginale knijpdruk meet. De sterkte wordt geregistreerd in cm H2O.
Basislijn en 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ernstindex voor urine-incontinentie
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
De ernst van urineverlies wordt gescoord met behulp van de Severity Index (SI), een gevalideerde index die de frequentie en het volume van urineverlies beoordeelt op een schaal van 0-20 punten. Hogere scores duiden op een grotere ernst.
Basislijn en 8 weken
Verandering in ICIQ-UI SF-score
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
De International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) is een gevalideerde vragenlijst over de kwaliteit van leven voor urine-incontinentie. Het bevat 3 gescoorde items, met een totaalscorebereik van 0-21. Hogere scores duiden op een grotere impact op de kwaliteit van leven.
Basislijn en 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ahram Canadian University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mahmoud Hamada, Ph.D, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PEMF-LAS-2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren