복압성 요실금에 대한 PEMF와 레이저 비교
2025년 12월 25일 업데이트: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
여성 복압성 요실금에 대한 펄스 전자기장 치료와 레이저 침술의 효능: 무작위 대조 시험
복압성 요실금 또는 기침, 웃음, 운동과 같은 활동 중 비자발적인 소변 누출은 많은 여성의 삶의 질에 영향을 미치는 일반적인 질환입니다.
골반기저근 훈련은 복압성 요실금 치료에 종종 사용되지만, 추가적인 치료법이 결과를 향상시킬 수 있습니다.
이 무작위 대조 시험에서는 60명의 성인 여성을 대상으로 복압성 요실금 개선을 위한 골반저 훈련과 함께 펄스 전자기장(PEMF) 요법과 레이저 침술이라는 두 가지 물리 치료 방식을 비교할 예정입니다.
이 연구에서는 골반저근력, 소변 누출의 심각성 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
우리는 PEMF와 레이저 침술이 모두 복압성 요실금을 개선할 것이라고 가정합니다. 그러나 PEMF는 더 큰 골반저 자극을 기반으로 더 효과적일 것입니다.
이 연구의 목적은 복압성 요실금이 있는 여성을 위한 최적화된 치료 계획을 개발할 수 있도록 이러한 물리 치료 옵션에 대한 증거를 제공하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Giza Governorate
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza Governorate, 이집트, 3221405
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 복압성 요실금을 앓고 있는 18~65세 성인 여성
- 학습 절차 및 일정을 준수할 수 있음
제외 기준:
- 이전 골반저 수술
- 임신
- 활동성 요로 감염
- 골반 장기 탈출증 >2단계
- 비뇨기 기능에 영향을 미치는 신경학적 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 펄스 전자기장 치료
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이 팔의 참가자는 골반저 근육 훈련과 함께 골반저 부위에 펄스 전자기장(PEMF) 치료를 받게 됩니다.
PEMF 장치는 주파수 10Hz, 강도 200μT, 펄스 지속 시간 250μs의 매개변수를 사용하여 펄스 자기장을 생성합니다.
8주 동안 주 5일, 세션당 20분 동안 골반저 부위에 적용됩니다.
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활성 비교기: 레이저 침술
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이 팔의 참가자는 골반저 근육 훈련과 함께 골반저 통증유발점에 대한 낮은 수준의 레이저 침술을 받게 됩니다.
연속파 810nm 다이오드 레이저는 100mW 전력 및 0.5J/점으로 사용되며 점당 15초 동안 양쪽 골반저 경혈 6개(총 12점)에 전달됩니다.
침술은 8주 동안 주 3일 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반저근력의 변화
기간: 기준선 및 8주
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질 압착 압력을 측정하는 보정된 회음계 장치를 사용하여 골반저 근력을 평가합니다.
강도는 cm H2O로 기록됩니다.
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기준선 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금의 중증도 지수 변화
기간: 기준선 및 8주
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소변 누출의 심각도는 누출 빈도와 양을 0-20점 척도로 평가하는 검증된 지수인 심각도 지수(SI)를 사용하여 점수를 매깁니다.
점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 8주
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ICIQ-UI SF 점수 변화
기간: 기준선 및 8주
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요실금 설문지에 관한 국제 상담-요실금 약식(ICIQ-UI SF)은 요실금에 대한 검증된 삶의 질 설문지입니다.
여기에는 3개의 점수 항목이 포함되어 있으며 총 점수 범위는 0-21입니다.
점수가 높을수록 QOL에 더 큰 영향을 미칩니다.
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기준선 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mahmoud Hamada, Ph.D, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 17일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 21일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PEMF-LAS-2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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