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PEMF vs. Laser bei Belastungsharninkontinenz

25. Dezember 2025 aktualisiert von: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Wirksamkeit der gepulsten elektromagnetischen Feldtherapie im Vergleich zur Laserakupunktur bei weiblicher Stressharninkontinenz: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Belastungsinkontinenz oder unfreiwilliger Urinverlust bei Aktivitäten wie Husten, Lachen oder Sport ist eine häufige Erkrankung, die die Lebensqualität vieler Frauen beeinträchtigt. Beckenbodenmuskeltraining wird häufig zur Behandlung von Belastungsinkontinenz eingesetzt, aber zusätzliche Therapien können die Ergebnisse verbessern. In dieser randomisierten kontrollierten Studie werden zwei Physiotherapiemodalitäten, die Therapie mit gepulsten elektromagnetischen Feldern (PEMF) und die Laserakupunktur, zusammen mit Beckenbodentraining zur Verbesserung der Belastungsharninkontinenz bei 60 erwachsenen Frauen verglichen. Die Studie wird ihre Auswirkungen auf die Stärke der Beckenbodenmuskulatur, den Schweregrad des Urinverlusts und die Lebensqualität bewerten. Wir gehen davon aus, dass sowohl PEMF als auch Laserakupunktur die Belastungsinkontinenz verbessern, PEMF jedoch aufgrund einer stärkeren Stimulation des Beckenbodens wirksamer sein wird. Ziel der Studie ist es, Belege für diese Physiotherapieoptionen zu liefern, damit optimierte Behandlungspläne für Frauen mit Belastungsinkontinenz entwickelt werden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Giza Governorate
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza Governorate, Ägypten, 3221405
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren mit Belastungsinkontinenz
  • Kann die Studienabläufe und -pläne einhalten

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Operation am Beckenboden
  • Schwangerschaft
  • Aktive Harnwegsinfektion
  • Beckenorganprolaps >Stadium 2
  • Neurologische Störung, die die Harnfunktion beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gepulste elektromagnetische Feldtherapie
Gerät: Gepulste elektromagnetische Feldtherapie
Teilnehmer an diesem Arm erhalten eine Therapie mit gepulsten elektromagnetischen Feldern (PEMF) für den Beckenbodenbereich sowie ein Training der Beckenbodenmuskulatur. Das PEMF-Gerät erzeugt ein gepulstes Magnetfeld mit folgenden Parametern: Frequenz 10 Hz, Intensität 200 μT, Pulsdauer 250 μs. Es wird 8 Wochen lang 20 Minuten pro Sitzung, 5 Tage die Woche, auf den Beckenboden aufgetragen.
Aktiver Komparator: Laserakupunktur
Gerät: Laserakupunktur
Teilnehmer an diesem Arm erhalten eine Low-Level-Laserakupunktur an Triggerpunkten des Beckenbodens sowie ein Training der Beckenbodenmuskulatur. Es wird ein Dauerstrich-810-nm-Diodenlaser mit einer Leistung von 100 mW und 0,5 J/Punkt verwendet, der 15 Sekunden pro Punkt beidseitig an 6 Akupunkturpunkte des Beckenbodens abgegeben wird (insgesamt 12 Punkte). Die Akupunktur wird 8 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Kraft der Beckenbodenmuskulatur
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Die Kraft der Elvis-Bodenmuskulatur wird mithilfe eines kalibrierten Perineometers beurteilt, das den vaginalen Druck misst. Die Kraft wird in cm H2O aufgezeichnet.
Ausgangswert und 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Schweregradindex für Harninkontinenz
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Der Schweregrad des Urinverlusts wird anhand des Severity Index (SI) bewertet, einem validierten Index, der die Häufigkeit und das Volumen des Urinverlusts auf einer Skala von 0 bis 20 Punkten bewertet. Höhere Werte weisen auf einen größeren Schweregrad hin.
Ausgangswert und 8 Wochen
Änderung des ICIQ-UI SF-Scores
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Der International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) ist ein validierter Fragebogen zur Lebensqualität bei Harninkontinenz. Es enthält 3 bewertete Elemente mit einem Gesamtbewertungsbereich von 0 bis 21. Höhere Werte bedeuten einen größeren Einfluss auf die Lebensqualität.
Ausgangswert und 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ahram Canadian University

Ermittler

  • Studienstuhl: Mahmoud Hamada, Ph.D, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PEMF-LAS-2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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