AvoCog - 高齢者の認知機能に対する毎日のアボカド摂取の影響 (AvoCog)
2024年8月20日 更新者：Matthew Taylor、University of Kansas Medical Center
この臨床試験の目的は、認知症を持たない65～85歳の高齢者70人の食事にアボカドを加えることが認知機能に影響を与えるかどうかを判定することである。
機能的MRI、認知能力、脳血流の変化を検査します。
介入グループの参加者は、12週間にわたって1日あたり1個のアボカドを摂取するように求められます。
対照群の参加者には、通常の摂取量を12週間続けるよう求められます。
研究全体を通して、参加者は認知検査、MRI、血液検査、アンケートを実施するよう求められます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Matthew Taylor, PHD
- 電話番号：913-588-5363
- メール：mtaylor3@kumc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Emma Kelly, MS
- 電話番号：913-588-7683
- メール：ekelly9@kumc.edu
研究場所
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- 募集
- University of Kansas Medical Center
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コンタクト：
- Emma Kelly, MS
- 電話番号：913-588-7683
- メール：ekelly9@kumc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 65～85歳の男女
- 付随する病気がなく、全般的に健康状態が良好であること
- BMI 18.5 - 35 kg/m2
- ミニ精神状態検査 ≥26
- 月に中くらいのアボカドを 2 個以下消費していると報告しています
- カロテノイドが豊富な食品を 1 週間あたり 3 サービング以下、果物と野菜を 1 日あたり 3 サービング以下摂取していると報告しています
- 皮膚カロテノイド含有量 <400
除外基準:
- アボカドを食べたくない、または食べられない
- ラテックスアレルギー
- ルテイン+ゼアキサンチンのサプリメントを継続的に摂取する
- 皮膚カロテノイド含有量 ≥400
- アルツハイマー病、パーキンソン病、多発性硬化症、脳卒中、脳腫瘍などの中枢神経疾患
- 重篤な医学的リスク：過去5年以内に化学療法または放射線治療を必要としたがん、最近の心臓イベント（例： 心臓発作など）
- 糖尿病またはコントロール不良の高血圧
- 向精神薬または治験薬の使用
- 1日あたり3杯以上のアルコール飲料の摂取または薬物乱用
- MRIが受けられない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アボカドグループ
参加者は1日あたりアボカド1個を摂取し、通常のカロリー摂取量を維持するための教育を受け、12週間、4回の研究訪問に参加します。
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参加者は提供されたアボカドを毎日摂取し、研究期間中摂取量を追跡します。
参加者は食事にアボカドを加え、通常の食事を維持するための教育を受けます。
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介入なし：食事修正なしグループ
参加者は通常の食事パターンを12週間継続し、4回の研究訪問に参加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳活動の変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
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MRI は、安静状態、作業記憶タスク、および実行機能タスク中の脳活動の変化を測定するために使用されます。
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ベースラインと 12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳血流の変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
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MRIは脳血流の変化を測定するために使用されます。
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ベースラインと 12 週間
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記憶と実行機能の変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
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NIH Toolbox は、研究全体を通じて認知力の変化を測定するために使用されます。
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ベースラインと 12 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月9日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月13日
最初の投稿 (実際)
2023年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月20日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。