Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AvoCog - Effekten af ​​daglig avocadoindtagelse på kognitiv funktion hos ældre voksne (AvoCog)

20. august 2024 opdateret af: Matthew Taylor, University of Kansas Medical Center
Målet med dette kliniske forsøg er at afgøre, om tilsætning af avocadoer til diæten påvirker kognition hos 70 ældre voksne i alderen 65-85 år uden demens. Vi vil teste for ændringer i funktionel MR, kognitiv ydeevne og hjernens blodgennemstrømning. Deltagerne i interventionsgruppen vil blive bedt om at indtage 1 avocado om dagen i 12 uger. Deltagerne i kontrolgruppen vil blive bedt om at fortsætte deres normale indtag i 12 uger. Gennem hele undersøgelsen vil deltagerne blive bedt om at udføre kognitive test, MR, blodprøver og spørgeskemaer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og kvinder i alderen 65-85 år
  • Godt generelt helbred uden samtidig sygdom
  • BMI 18,5 - 35 kg/m2
  • Mini mental tilstand eksamen ≥26
  • Rapporterer indtagelse af ≤2 mellemstore avocadoer om måneden
  • Rapporter, der indtager ≤3 portioner carotenoidholdige fødevarer om ugen og ≤3 portioner frugt og grøntsager om dagen
  • Hudens carotenoidindhold <400

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig eller ude af stand til at indtage avocado
  • Latexallergi
  • Tager konsekvent lutein + zeaxanthin kosttilskud
  • Hudens carotenoidindhold ≥400
  • Central neurologisk sygdom som Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, multipel sklerose, slagtilfælde, hjernetumor mv.
  • Alvorlig medicinsk risiko: Kræft, der kræver kemoterapi eller stråling inden for de seneste 5 år, nylig hjertebegivenhed (dvs. hjerteanfald osv.)
  • Diabetes mellitus eller ukontrolleret hypertension
  • Brug af psykoaktive eller forsøgsmedicin
  • Indtagelse af ≥3 alkoholholdige drikkevarer om dagen eller stofmisbrug
  • Ude af stand til at gennemgå MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Avocado gruppe
Deltagerne vil indtage 1 avocado om dagen og modtage undervisning i at opretholde det sædvanlige kalorieindtag i 12 uger og deltage i 4 studiebesøg.
Andet: Avocado gruppe
Deltagerne vil indtage de medfølgende avocadoer dagligt og spore forbruget i hele undersøgelsens varighed. Deltagerne vil tilføje avocadoer til deres kost og vil modtage undervisning i at opretholde sædvanlig kost.
Ingen indgriben: Ingen diætændringsgruppe
Deltagerne vil fortsætte deres normale kostmønster i 12 uger og deltage i 4 studiebesøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjerneaktivitet
Tidsramme: Baseline og 12 uger
MR vil blive brugt til at måle ændringer i hjerneaktivitet under hviletilstand, en arbejdshukommelsesopgave og eksekutiv funktionsopgave.
Baseline og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i cerebral blodgennemstrømning
Tidsramme: Baseline og 12 uger
MR vil blive brugt til at måle ændringer i cerebral blodgennemstrømning.
Baseline og 12 uger
Ændringer i hukommelse og eksekutiv funktion
Tidsramme: Baseline og 12 uger
NIH Toolbox vil blive brugt til at måle ændringer i kognition gennem hele undersøgelsen.
Baseline og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Samarbejdspartnere

Avocado Nutrition Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2023

Først opslået (Faktiske)

18. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00150975

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernens aldring

Kliniske forsøg med Avocado gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner