AvoCog - effekten av dagligt avokadointag på kognitiv funktion hos äldre vuxna (AvoCog)
20 augusti 2024 uppdaterad av: Matthew Taylor, University of Kansas Medical Center
AvoCog - Effekten av dagligt avokadointag på kognitiv funktion hos äldre vuxna
Målet med denna kliniska prövning är att avgöra om tillsats av avokado till kosten påverkar kognition hos 70 äldre vuxna, i åldern 65-85, utan demens.
Vi kommer att testa förändringar i funktionell MR, kognitiv prestation och hjärnans blodflöde.
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att uppmanas att konsumera 1 avokado per dag i 12 veckor.
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att uppmanas att fortsätta sitt normala intag i 12 veckor.
Under hela studien kommer deltagarna att bli ombedda att utföra kognitiva tester, MRT, blodprover och frågeformulär.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Matthew Taylor, PHD
- Telefonnummer: 913-588-5363
- E-post: mtaylor3@kumc.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Emma Kelly, MS
- Telefonnummer: 913-588-7683
- E-post: ekelly9@kumc.edu
Studieorter
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- Rekrytering
- University of Kansas Medical Center
-
Kontakt:
- Emma Kelly, MS
- Telefonnummer: 913-588-7683
- E-post: ekelly9@kumc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar och kvinnor i åldern 65-85 år
- God allmän hälsa utan åtföljande sjukdom
- BMI 18,5 - 35 kg/m2
- Mini Mental State Exam ≥26
- Rapporter konsumerar ≤2 medelstora avokado per månad
- Rapporter konsumerar ≤3 portioner karotenoidrika livsmedel per vecka och ≤3 portioner frukt och grönsaker per dag
- Hudens karotenoidhalt <400
Exklusions kriterier:
- Ovillig eller oförmögen att konsumera avokado
- Latexallergi
- Tar konsekvent lutein + zeaxanthin tillskott
- Hudens karotenoidhalt ≥400
- Central neurologisk sjukdom som Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom, multipel skleros, stroke, hjärntumör m.m.
- Allvarlig medicinsk risk: cancer som kräver kemoterapi eller strålning under de senaste 5 åren, nyligen inträffad hjärthändelse (d.v.s. hjärtinfarkt etc.)
- Diabetes mellitus eller okontrollerad hypertoni
- Användning av psykoaktiva eller undersökningsmediciner
- Konsumtion av ≥3 alkoholhaltiga drycker per dag eller missbruk
- Kan inte genomgå MRT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Avokadogruppen
Deltagarna kommer att konsumera 1 avokado per dag och få utbildning för att bibehålla vanligt kaloriintag i 12 veckor och delta i 4 studiebesök.
|
Deltagarna kommer att konsumera medföljande avokado dagligen och spåra konsumtionen under studiens varaktighet.
Deltagarna kommer att lägga till avokado i sin kost och kommer att få utbildning om att upprätthålla vanlig kost.
|
|
Inget ingripande: Ingen dietmodifieringsgrupp
Deltagarna kommer att fortsätta sitt normala kostmönster i 12 veckor och delta i 4 studiebesök.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hjärnans aktivitet
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
MRT kommer att användas för att mäta förändringar i hjärnans aktivitet under vilotillstånd, en arbetsminnesuppgift och exekutiva funktionsuppgift.
|
Baslinje och 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i cerebralt blodflöde
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
MRT kommer att användas för att mäta förändring i cerebralt blodflöde.
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Förändringar i minne och verkställande funktion
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
NIH Toolbox kommer att användas för att mäta förändringar i kognition genom hela studien.
|
Baslinje och 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2023
Första postat (Faktisk)
18 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 00150975
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .