AvoCog: el efecto de la ingesta diaria de aguacate sobre la función cognitiva en adultos mayores (AvoCog)
20 de agosto de 2024 actualizado por: Matthew Taylor, University of Kansas Medical Center
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si agregar aguacates a la dieta afecta la cognición en 70 adultos mayores, de 65 a 85 años, sin demencia.
Probaremos cambios en la resonancia magnética funcional, el rendimiento cognitivo y el flujo sanguíneo cerebral.
A los participantes del grupo de intervención se les pedirá que consuman 1 aguacate por día durante 12 semanas.
A los participantes del grupo de control se les pedirá que continúen con su ingesta normal durante 12 semanas.
A lo largo del estudio, se pedirá a los participantes que realicen pruebas cognitivas, resonancias magnéticas, análisis de sangre y cuestionarios.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Matthew Taylor, PHD
- Número de teléfono: 913-588-5363
- Correo electrónico: mtaylor3@kumc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emma Kelly, MS
- Número de teléfono: 913-588-7683
- Correo electrónico: ekelly9@kumc.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- Reclutamiento
- University of Kansas Medical Center
-
Contacto:
- Emma Kelly, MS
- Número de teléfono: 913-588-7683
- Correo electrónico: ekelly9@kumc.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 65 a 85 años.
- Buen estado de salud general sin enfermedades concomitantes.
- IMC 18,5 - 35 kg/m2
- Mini examen del estado mental ≥26
- Informa que consume ≤2 aguacates medianos por mes
- Informa que consume ≤3 porciones de alimentos ricos en carotenoides por semana y ≤3 porciones de frutas y verduras por día
- Contenido de carotenoides en la piel <400
Criterio de exclusión:
- No querer o no poder consumir aguacate
- Alergia al latex
- Tomar constantemente suplementos de luteína + zeaxantina
- Contenido de carotenoides en la piel ≥400
- Enfermedad neurológica central como la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Parkinson, la esclerosis múltiple, el accidente cerebrovascular, el tumor cerebral, etc.
- Riesgo médico grave: cáncer que requiere quimioterapia o radiación en los últimos 5 años, evento cardíaco reciente (es decir, infarto, etc).
- Diabetes mellitus o hipertensión no controlada.
- Uso de medicamentos psicoactivos o en investigación.
- Consumo de ≥3 bebidas alcohólicas al día o abuso de sustancias
- No se puede realizar una resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Aguacate
Los participantes consumirán 1 aguacate por día y recibirán educación para mantener la ingesta calórica habitual durante 12 semanas y participar en 4 visitas de estudio.
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Los participantes consumirán los aguacates proporcionados diariamente y realizarán un seguimiento del consumo durante la duración del estudio.
Los participantes agregarán aguacates a su dieta y recibirán educación sobre cómo mantener la dieta habitual.
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Sin intervención: Grupo sin modificación de la dieta
Los participantes continuarán con su patrón dietético normal durante 12 semanas y participarán en 4 visitas de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la actividad cerebral.
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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La resonancia magnética se utilizará para medir los cambios en la actividad cerebral durante el estado de reposo, una tarea de memoria de trabajo y una tarea de función ejecutiva.
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Línea de base y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el flujo sanguíneo cerebral.
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
|
Se utilizará resonancia magnética para medir el cambio en el flujo sanguíneo cerebral.
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Línea de base y 12 semanas
|
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Cambios en la memoria y la función ejecutiva.
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
|
Se utilizará NIH Toolbox para medir el cambio en la cognición a lo largo del estudio.
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Línea de base y 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 00150975
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .