AvoCog – A napi avokádóbevitel hatása az idősebb felnőttek kognitív funkcióira (AvoCog)
2024. augusztus 20. frissítette: Matthew Taylor, University of Kansas Medical Center
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak megállapítása, hogy az avokádó étrendhez való hozzáadása befolyásolja-e 70 idősebb, 65-85 év közötti, demencia nélküli felnőtt megismerését.
Teszteljük a funkcionális MRI, a kognitív teljesítmény és az agy véráramlásának változását.
Az intervenciós csoport résztvevőit arra kérik, hogy 12 héten keresztül fogyasszanak el napi 1 avokádót.
A kontrollcsoport résztvevőit arra kérik, hogy 12 hétig folytassák a szokásos bevitelüket.
A vizsgálat során a résztvevőket kognitív tesztek, MRI, vérvizsgálatok és kérdőívek elvégzésére kérik.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Matthew Taylor, PHD
- Telefonszám: 913-588-5363
- E-mail: mtaylor3@kumc.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Emma Kelly, MS
- Telefonszám: 913-588-7683
- E-mail: ekelly9@kumc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- Toborzás
- University of Kansas Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Emma Kelly, MS
- Telefonszám: 913-588-7683
- E-mail: ekelly9@kumc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65-85 éves férfiak és nők
- Jó általános egészségi állapot, kísérő betegségek nélkül
- BMI 18,5 - 35 kg/m2
- Mini mentális állapotvizsga ≥26
- Havi ≤2 közepes avokádó fogyasztásáról számol be
- Heti ≤3 adag karotinoidban gazdag étel és napi ≤3 adag gyümölcs és zöldség fogyasztásáról számolt be
- A bőr karotinoid tartalma <400
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó vagy nem tud avokádót fogyasztani
- Latex allergia
- Folyamatos lutein + zeaxantin kiegészítők szedése
- A bőr karotinoid tartalma ≥400
- Központi neurológiai betegségek, mint például Alzheimer-kór, Parkinson-kór, szklerózis multiplex, stroke, agydaganat stb.
- Súlyos egészségügyi kockázat: kemoterápiát vagy sugárkezelést igénylő rák az elmúlt 5 évben, közelmúltbeli szívesemény (pl. szívroham stb.)
- Cukorbetegség vagy kontrollálatlan magas vérnyomás
- Pszichoaktív vagy vizsgálati gyógyszerek használata
- Napi ≥3 alkoholos ital fogyasztása vagy szerrel való visszaélés
- Nem végezhető MRI
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Avokádó Csoport
A résztvevők naponta 1 avokádót fogyasztanak, és oktatásban részesülnek a szokásos kalóriabevitel fenntartására 12 héten keresztül, valamint 4 tanulmányi látogatáson vesznek részt.
|
A résztvevők naponta fogyasztják a biztosított avokádót, és nyomon követik a fogyasztást a vizsgálat időtartama alatt.
A résztvevők avokádót adnak étrendjükhöz, és oktatást kapnak a szokásos étrend betartásáról.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs étrendmódosító csoport
A résztvevők 12 hétig folytatják szokásos étrendjüket, és 4 tanulmányi látogatáson vesznek részt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az agyi aktivitásban
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
Az MRI-t az agyi aktivitás változásainak mérésére használják nyugalmi állapotban, a munkamemória-feladatok és a végrehajtó funkciók során.
|
Alapállapot és 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az agyi véráramlásban
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
Az MRI-t az agyi véráramlás változásának mérésére használják.
|
Alapállapot és 12 hét
|
|
Változások a memóriában és a végrehajtó funkciókban
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
A NIH Toolbox segítségével mérni fogják a kogníció változásait a vizsgálat során.
|
Alapállapot és 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 9.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 13.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00150975
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .