AvoCog - het effect van de dagelijkse inname van avocado op de cognitieve functie bij oudere volwassenen (AvoCog)
20 augustus 2024 bijgewerkt door: Matthew Taylor, University of Kansas Medical Center
AvoCog - Het effect van de dagelijkse inname van avocado op de cognitieve functie bij oudere volwassenen
Het doel van deze klinische proef is om te bepalen of het toevoegen van avocado's aan het dieet de cognitie beïnvloedt bij 70 oudere volwassenen in de leeftijd van 65-85 jaar, zonder dementie.
We zullen testen op veranderingen in functionele MRI, cognitieve prestaties en bloedstroom in de hersenen.
Deelnemers aan de interventiegroep wordt gevraagd om gedurende 12 weken 1 avocado per dag te consumeren.
Deelnemers in de controlegroep wordt gevraagd hun normale inname gedurende 12 weken voort te zetten.
Tijdens het onderzoek wordt van de deelnemers gevraagd cognitieve tests, MRI, bloedonderzoek en vragenlijsten uit te voeren.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Matthew Taylor, PHD
- Telefoonnummer: 913-588-5363
- E-mail: mtaylor3@kumc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Emma Kelly, MS
- Telefoonnummer: 913-588-7683
- E-mail: ekelly9@kumc.edu
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- Werving
- University of Kansas Medical Center
-
Contact:
- Emma Kelly, MS
- Telefoonnummer: 913-588-7683
- E-mail: ekelly9@kumc.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 65-85 jaar
- Goede algemene gezondheid zonder bijkomende ziekten
- BMI 18,5 - 35 kg/m2
- Mini mentaal staatsexamen ≥26
- Rapporteert dat er ≤2 middelgrote avocado's per maand worden geconsumeerd
- Rapporteert dat ze ≤3 porties carotenoïdenrijk voedsel per week consumeren en ≤3 porties fruit en groenten per dag
- Huidcarotenoïdengehalte <400
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid of niet in staat om avocado te consumeren
- Latexallergie
- Consistent supplementen met luteïne en zeaxanthine innemen
- Huidcarotenoïdengehalte ≥400
- Centrale neurologische ziekten zoals de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson, multiple sclerose, beroerte, hersentumor, enz.
- Ernstig medisch risico: kanker waarvoor chemotherapie of bestraling nodig is in de afgelopen vijf jaar, recent hartprobleem (d.w.z. hartaanval, enz.)
- Diabetes mellitus of ongecontroleerde hypertensie
- Gebruik van psychoactieve of onderzoeksmedicijnen
- Consumptie van ≥3 alcoholische dranken per dag of middelenmisbruik
- Kan geen MRI ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Avocado-groep
Deelnemers consumeren 1 avocado per dag en krijgen voorlichting over het handhaven van de gebruikelijke calorie-inname gedurende 12 weken en nemen deel aan 4 studiebezoeken.
|
Deelnemers zullen dagelijks de verstrekte avocado's consumeren en de consumptie tijdens de duur van het onderzoek volgen.
Deelnemers zullen avocado's aan hun dieet toevoegen en voorlichting krijgen over het volhouden van hun gebruikelijke dieet.
|
|
Geen tussenkomst: Geen dieetmodificatiegroep
Deelnemers zullen gedurende 12 weken hun normale voedingspatroon voortzetten en deelnemen aan 4 studiebezoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in hersenactiviteit
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
MRI zal worden gebruikt om veranderingen in hersenactiviteit tijdens rusttoestand, een werkgeheugentaak en een uitvoerende functietaak te meten.
|
Basislijn en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de cerebrale bloedstroom
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
MRI zal worden gebruikt om de verandering in de bloedstroom in de hersenen te meten.
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Veranderingen in het geheugen en de uitvoerende functie
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
NIH Toolbox zal worden gebruikt om veranderingen in cognitie tijdens het onderzoek te meten.
|
Basislijn en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 00150975
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .