AvoCog - Päivittäisen avokadon saannin vaikutus kognitiivisiin toimintoihin vanhemmilla aikuisilla (AvoCog)
tiistai 20. elokuuta 2024 päivittänyt: Matthew Taylor, University of Kansas Medical Center
AvoCog - Päivittäisen avokadon saannin vaikutus vanhempien aikuisten kognitiivisiin toimintoihin
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako avokadojen lisääminen ruokavalioon 70 vanhemman, 65-85-vuotiaan, ilman dementiaa olevan kognition.
Testaamme muutoksia toiminnallisessa MRI:ssä, kognitiivisessa suorituskyvyssä ja aivojen verenkierrossa.
Interventioryhmän osallistujia pyydetään kuluttamaan 1 avokado päivässä 12 viikon ajan.
Kontrolliryhmän osallistujia pyydetään jatkamaan normaalia saantiaan 12 viikon ajan.
Koko tutkimuksen ajan osallistujia pyydetään suorittamaan kognitiivisia testejä, MRI:tä, verikokeita ja kyselyitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matthew Taylor, PHD
- Puhelinnumero: 913-588-5363
- Sähköposti: mtaylor3@kumc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Emma Kelly, MS
- Puhelinnumero: 913-588-7683
- Sähköposti: ekelly9@kumc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Rekrytointi
- University of Kansas Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Emma Kelly, MS
- Puhelinnumero: 913-588-7683
- Sähköposti: ekelly9@kumc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-85-vuotiaat miehet ja naiset
- Hyvä yleiskunto ilman muita sairauksia
- BMI 18,5 - 35 kg/m2
- Minimental State Exam ≥26
- Raportit kuluttavat ≤ 2 keskikokoista avokadoa kuukaudessa
- Raportoi kuluttavansa ≤3 annosta karotenoidipitoista ruokaa viikossa ja ≤3 annosta hedelmiä ja vihanneksia päivässä
- Ihon karotenoidipitoisuus <400
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua tai pysty kuluttamaan avokadoa
- Lateksi allergia
- Jatkuvasti luteiini + zeaksantiini lisäravinteet
- Ihon karotenoidipitoisuus ≥400
- Keskushermoston sairaudet, kuten Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, aivohalvaus, aivokasvain jne.
- Vakava lääketieteellinen riski: syöpä, joka vaatii kemoterapiaa tai sädehoitoa viimeisen 5 vuoden aikana, äskettäinen sydäntapahtuma (esim. sydänkohtaus jne.)
- Diabetes mellitus tai hallitsematon verenpainetauti
- Psykoaktiivisten tai tutkimuslääkkeiden käyttö
- ≥3 alkoholijuoman nauttiminen päivässä tai päihteiden väärinkäyttö
- Ei voida tehdä magneettikuvausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Avokado ryhmä
Osallistujat kuluttavat 1 avokadon päivässä ja saavat koulutusta tavanomaisen kalorinsaannin ylläpitämiseksi 12 viikon ajan ja osallistuvat 4 opintovierailulle.
|
Osallistujat kuluttavat toimitettuja avokadoja päivittäin ja seuraavat kulutusta tutkimuksen ajan.
Osallistujat lisäävät avokadoja ruokavalioonsa ja saavat koulutusta tavanomaisen ruokavalion ylläpitämisestä.
|
|
Ei väliintuloa: Ei ruokavalion muutosryhmää
Osallistujat jatkavat normaalia ruokavaliotaan 12 viikon ajan ja osallistuvat 4 opintovierailulle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aivojen toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
MRI:llä mitataan aivojen toiminnan muutoksia lepotilan aikana, työmuistitehtävää ja toimeenpanotoimintotehtävää.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset aivoverenkierrossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
MRI:tä käytetään aivojen verenkierron muutosten mittaamiseen.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutokset muistissa ja toimeenpanotoiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
NIH Toolboxia käytetään kognition muutosten mittaamiseen koko tutkimuksen ajan.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00150975
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .