AvoCog – влияние ежедневного приема авокадо на когнитивные функции у пожилых людей (AvoCog)
20 августа 2024 г. обновлено: Matthew Taylor, University of Kansas Medical Center
AvoCog – Влияние ежедневного приема авокадо на когнитивные функции у пожилых людей
Цель этого клинического исследования — определить, влияет ли добавление авокадо в рацион на когнитивные функции у 70 пожилых людей в возрасте 65–85 лет без деменции.
Мы проверим изменения функциональной МРТ, когнитивных функций и мозгового кровообращения.
Участникам интервенционной группы будет предложено употреблять по 1 авокадо в день в течение 12 недель.
Участникам контрольной группы будет предложено продолжать обычный прием пищи в течение 12 недель.
На протяжении всего исследования участникам будет предложено пройти когнитивные тесты, МРТ, анализы крови и заполнить анкеты.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Matthew Taylor, PHD
- Номер телефона: 913-588-5363
- Электронная почта: mtaylor3@kumc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Emma Kelly, MS
- Номер телефона: 913-588-7683
- Электронная почта: ekelly9@kumc.edu
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- Рекрутинг
- University of Kansas Medical Center
-
Контакт:
- Emma Kelly, MS
- Номер телефона: 913-588-7683
- Электронная почта: ekelly9@kumc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте 65-85 лет
- Хорошее общее состояние здоровья без сопутствующих заболеваний.
- ИМТ 18,5 – 35 кг/м2
- Мини-экзамен психического состояния ≥26
- Сообщается, что они потребляют ≤2 средних авокадо в месяц.
- Сообщают о потреблении ≤3 порций продуктов, богатых каротиноидами, в неделю и ≤3 порций фруктов и овощей в день.
- Содержание каротиноидов в коже <400
Критерий исключения:
- Нежелание или невозможность употреблять авокадо
- Аллергия на латекс
- Постоянный прием добавок лютеин + зеаксантин
- Содержание каротиноидов в коже ≥400
- Центральные неврологические заболевания, такие как болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, инсульт, опухоль головного мозга и т. д.
- Серьезный медицинский риск: рак, требующий химиотерапии или лучевой терапии в течение последних 5 лет, недавнее сердечное событие (т.е. инфаркт и др.)
- Сахарный диабет или неконтролируемая гипертония.
- Использование психоактивных или исследуемых препаратов.
- Употребление ≥3 алкогольных напитков в день или злоупотребление психоактивными веществами
- Невозможно пройти МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Авокадо
Участники будут потреблять 1 авокадо в день, получат обучение по поддержанию обычного потребления калорий в течение 12 недель и примут участие в 4 учебных визитах.
|
Участники будут ежедневно употреблять предоставленные авокадо и отслеживать потребление на протяжении всего исследования.
Участники добавят авокадо в свой рацион и пройдут обучение по соблюдению обычного режима питания.
|
|
Без вмешательства: Нет группы по изменению диеты
Участники будут продолжать свой обычный режим питания в течение 12 недель и примут участие в 4 учебных визитах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мозговой активности
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
МРТ будет использоваться для измерения изменений в активности мозга в состоянии покоя, задач рабочей памяти и задач исполнительных функций.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения мозгового кровотока.
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
МРТ будет использоваться для измерения изменений мозгового кровотока.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменения памяти и исполнительных функций.
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
NIH Toolbox будет использоваться для измерения изменений в когнитивных способностях на протяжении всего исследования.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 00150975
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .