AvoCog - o efeito da ingestão diária de abacate na função cognitiva em adultos mais velhos (AvoCog)
20 de agosto de 2024 atualizado por: Matthew Taylor, University of Kansas Medical Center
AvoCog - O efeito da ingestão diária de abacate na função cognitiva em adultos mais velhos
O objetivo deste ensaio clínico é determinar se a adição de abacate à dieta afeta a cognição em 70 adultos mais velhos, com idades entre 65 e 85 anos, sem demência.
Testaremos mudanças na ressonância magnética funcional, desempenho cognitivo e fluxo sanguíneo cerebral.
Os participantes do grupo de intervenção serão solicitados a consumir 1 abacate por dia durante 12 semanas.
Os participantes do grupo de controle serão solicitados a continuar com a ingestão normal por 12 semanas.
Ao longo do estudo, os participantes serão solicitados a realizar testes cognitivos, ressonância magnética, exames de sangue e questionários.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Matthew Taylor, PHD
- Número de telefone: 913-588-5363
- E-mail: mtaylor3@kumc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Emma Kelly, MS
- Número de telefone: 913-588-7683
- E-mail: ekelly9@kumc.edu
Locais de estudo
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- Recrutamento
- University of Kansas Medical Center
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Contato:
- Emma Kelly, MS
- Número de telefone: 913-588-7683
- E-mail: ekelly9@kumc.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com idade entre 65 e 85 anos
- Boa saúde geral, sem doença concomitante
- IMC 18,5 - 35 kg/m2
- Mini Exame de Estado Mental ≥26
- Relata consumir ≤2 abacates médios por mês
- Relata consumir ≤3 porções de alimentos ricos em carotenóides por semana e ≤3 porções de frutas e vegetais por dia
- Conteúdo de carotenóides da pele <400
Critério de exclusão:
- Não quer ou não pode consumir abacate
- Alergia ao látex
- Tomar consistentemente suplementos de luteína + zeaxantina
- Conteúdo de carotenóides da pele ≥400
- Doença neurológica central, como doença de Alzheimer, doença de Parkinson, esclerose múltipla, acidente vascular cerebral, tumor cerebral, etc.
- Risco médico grave: cancro que necessitou de quimioterapia ou radioterapia nos últimos 5 anos, evento cardíaco recente (ou seja, ataque cardíaco, etc.)
- Diabetes mellitus ou hipertensão não controlada
- Uso de medicamentos psicoativos ou experimentais
- Consumo de ≥3 bebidas alcoólicas por dia ou abuso de substâncias
- Não é possível fazer ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Abacate
Os participantes consumirão 1 abacate por dia e receberão educação para manter a ingestão calórica habitual por 12 semanas e participarão de 4 visitas de estudo.
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Os participantes consumirão os abacates fornecidos diariamente e acompanharão o consumo durante o estudo.
Os participantes adicionarão abacates à sua dieta e receberão educação sobre como manter a dieta habitual.
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Sem intervenção: Nenhum grupo de modificação de dieta
Os participantes continuarão com seu padrão alimentar normal por 12 semanas e participarão de 4 visitas de estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na atividade cerebral
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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A ressonância magnética será usada para medir mudanças na atividade cerebral durante o estado de repouso, uma tarefa de memória de trabalho e uma tarefa de função executiva.
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Linha de base e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
A ressonância magnética será usada para medir a mudança no fluxo sanguíneo cerebral.
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Linha de base e 12 semanas
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Mudanças na memória e função executiva
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
A caixa de ferramentas do NIH será usada para medir a mudança na cognição ao longo do estudo.
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Linha de base e 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 00150975
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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