Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AvoCog - Vliv denního příjmu avokáda na kognitivní funkce u starších dospělých (AvoCog)

20. srpna 2024 aktualizováno: Matthew Taylor, University of Kansas Medical Center

AvoCog – Vliv denního příjmu avokáda na kognitivní funkce u starších dospělých

Cílem této klinické studie je zjistit, zda přidání avokáda do stravy ovlivňuje poznávací schopnosti u 70 starších dospělých ve věku 65-85 let bez demence. Budeme testovat změny ve funkční MRI, kognitivní výkonnosti a prokrvení mozku. Účastníci intervenční skupiny budou požádáni, aby konzumovali 1 avokádo denně po dobu 12 týdnů. Účastníci v kontrolní skupině budou požádáni, aby pokračovali v běžném příjmu po dobu 12 týdnů. V průběhu studie budou účastníci požádáni, aby provedli kognitivní testy, MRI, krevní testy a dotazníky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Matthew Taylor, PHD
  • Telefonní číslo: 913-588-5363
  • E-mail: mtaylor3@kumc.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Emma Kelly, MS
  • Telefonní číslo: 913-588-7683
  • E-mail: ekelly9@kumc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • Nábor
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 65-85 let
  • Dobrý celkový zdravotní stav bez doprovodných onemocnění
  • BMI 18,5 - 35 kg/m2
  • Mini Mental State Exam ≥26
  • Uvádí spotřebu ≤2 středních avokád za měsíc
  • Hláší konzumaci ≤ 3 porcí potravin bohatých na karotenoidy týdně a ≤ 3 porcí ovoce a zeleniny denně
  • Obsah karotenoidů v kůži < 400

Kritéria vyloučení:

  • Neochota nebo neschopnost konzumovat avokádo
  • Alergie na latex
  • Důsledně užívat doplňky lutein + zeaxantin
  • Obsah karotenoidů v kůži ≥400
  • Centrální neurologická onemocnění, jako je Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, mrtvice, mozkový nádor atd.
  • Závažné zdravotní riziko: rakovina vyžadující chemoterapii nebo ozařování během posledních 5 let, nedávná srdeční příhoda (tj. srdeční infarkt atd.)
  • Diabetes mellitus nebo nekontrolovaná hypertenze
  • Užívání psychoaktivních nebo zkoumaných léků
  • Konzumace ≥ 3 alkoholických nápojů denně nebo zneužívání návykových látek
  • Nelze podstoupit MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina avokáda
Účastníci zkonzumují 1 avokádo denně a získají vzdělání k udržení obvyklého kalorického příjmu po dobu 12 týdnů a zúčastní se 4 studijních návštěv.
Jiný: Skupina avokáda
Účastníci budou denně konzumovat poskytnuté avokádo a sledovat spotřebu po dobu trvání studie. Účastníci budou přidávat avokádo do svého jídelníčku a získají vzdělání o dodržování obvyklé stravy.
Žádný zásah: Skupina bez úprav stravy
Účastníci budou pokračovat ve svém běžném stravovacím režimu po dobu 12 týdnů a zúčastní se 4 studijních návštěv.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna mozkové aktivity
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
MRI se bude používat k měření změn mozkové aktivity během klidového stavu, úlohy pracovní paměti a úlohy exekutivní funkce.
Výchozí stav a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v průtoku krve mozkem
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
MRI se bude používat k měření změny průtoku krve mozkem.
Výchozí stav a 12 týdnů
Změny paměti a exekutivní funkce
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
NIH Toolbox se bude používat k měření změn v poznávání v průběhu studie.
Výchozí stav a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Spolupracovníci

Avocado Nutrition Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 00150975

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stárnutí mozku

Klinické studie na Skupina avokáda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit