AvoCog - effekten av daglig avokadoinntak på kognitiv funksjon hos eldre voksne (AvoCog)
20. august 2024 oppdatert av: Matthew Taylor, University of Kansas Medical Center
AvoCog - Effekten av daglig avokadoinntak på kognitiv funksjon hos eldre voksne
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om tilsetning av avokado til kostholdet påvirker kognisjon hos 70 eldre voksne, i alderen 65-85 år, uten demens.
Vi vil teste for endring i funksjonell MR, kognitiv ytelse og hjernens blodstrøm.
Intervensjonsgruppedeltakere vil bli bedt om å innta 1 avokado per dag i 12 uker.
Deltakerne i kontrollgruppen vil bli bedt om å fortsette sitt normale inntak i 12 uker.
Gjennom hele studien vil deltakerne bli bedt om å utføre kognitive tester, MR, blodprøver og spørreskjemaer.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Matthew Taylor, PHD
- Telefonnummer: 913-588-5363
- E-post: mtaylor3@kumc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Emma Kelly, MS
- Telefonnummer: 913-588-7683
- E-post: ekelly9@kumc.edu
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- Rekruttering
- University of Kansas Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Emma Kelly, MS
- Telefonnummer: 913-588-7683
- E-post: ekelly9@kumc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner og kvinner i alderen 65-85 år
- God generell helse uten samtidig sykdom
- BMI 18,5 - 35 kg/m2
- Mini mental tilstandseksamen ≥26
- Rapporterer inntak av ≤2 mellomstore avokadoer per måned
- Rapporterer inntak av ≤3 porsjoner karotenoidrik mat per uke og ≤3 porsjoner frukt og grønnsaker per dag
- Hudkarotenoidinnhold <400
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig eller ute av stand til å konsumere avokado
- Lateksallergi
- Tar konsekvent lutein + zeaxanthin-tilskudd
- Hudkarotenoidinnhold ≥400
- Sentralnevrologisk sykdom som Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom, multippel sklerose, hjerneslag, hjernesvulst m.m.
- Alvorlig medisinsk risiko: kreft som krever kjemoterapi eller stråling i løpet av de siste 5 årene, nylig hjertehendelse (dvs. hjerteinfarkt osv.)
- Diabetes mellitus eller ukontrollert hypertensjon
- Bruk av psykoaktive eller undersøkelsesmedisiner
- Inntak av ≥3 alkoholholdige drikker per dag eller rusmisbruk
- Kan ikke gjennomgå MR
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Avokado gruppe
Deltakerne vil innta 1 avokado per dag og få opplæring i å opprettholde vanlig kaloriinntak i 12 uker og delta i 4 studiebesøk.
|
Deltakerne vil konsumere medfølgende avokado daglig og spore forbruket i løpet av studien.
Deltakerne vil legge til avokado i kostholdet sitt og vil få opplæring i å opprettholde vanlig kosthold.
|
|
Ingen inngripen: Ingen diettmodifikasjonsgruppe
Deltakerne vil fortsette sitt vanlige kosthold i 12 uker og delta i 4 studiebesøk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hjerneaktivitet
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
MR vil bli brukt til å måle endringer i hjerneaktivitet under hviletilstand, en arbeidsminneoppgave og en eksekutiv funksjonsoppgave.
|
Baseline og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i cerebral blodstrøm
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
MR vil bli brukt til å måle endring i cerebral blodstrøm.
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endringer i minne og eksekutiv funksjon
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
NIH Toolbox vil bli brukt til å måle endring i kognisjon gjennom hele studien.
|
Baseline og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 00150975
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .