AvoCog - l'effet de la consommation quotidienne d'avocat sur la fonction cognitive chez les personnes âgées (AvoCog)
20 août 2024 mis à jour par: Matthew Taylor, University of Kansas Medical Center
AvoCog - L'effet de la consommation quotidienne d'avocat sur la fonction cognitive chez les personnes âgées
Le but de cet essai clinique est de déterminer si l'ajout d'avocats à l'alimentation a un impact sur la cognition chez 70 personnes âgées de 65 à 85 ans, sans démence.
Nous testerons les changements dans l'IRM fonctionnelle, les performances cognitives et le flux sanguin cérébral.
Les participants au groupe d'intervention seront invités à consommer 1 avocat par jour pendant 12 semaines.
Les participants du groupe témoin seront invités à poursuivre leur apport normal pendant 12 semaines.
Tout au long de l'étude, les participants seront invités à effectuer des tests cognitifs, des IRM, des analyses de sang et des questionnaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Matthew Taylor, PHD
- Numéro de téléphone: 913-588-5363
- E-mail: mtaylor3@kumc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Emma Kelly, MS
- Numéro de téléphone: 913-588-7683
- E-mail: ekelly9@kumc.edu
Lieux d'étude
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Kansas
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- Recrutement
- University of Kansas Medical Center
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Contact:
- Emma Kelly, MS
- Numéro de téléphone: 913-588-7683
- E-mail: ekelly9@kumc.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 65 à 85 ans
- Bon état de santé général sans maladie concomitante
- IMC 18,5 - 35 kg/m2
- Mini examen de l'état mental ≥26
- Déclare consommer ≤ 2 avocats moyens par mois
- Déclare consommer ≤ 3 portions d'aliments riches en caroténoïdes par semaine et ≤ 3 portions de fruits et légumes par jour
- Teneur en caroténoïdes cutanés <400
Critère d'exclusion:
- Refus ou incapacité de consommer de l'avocat
- Allergie au latex
- Prendre régulièrement des suppléments de lutéine + zéaxanthine
- Teneur en caroténoïdes cutanés ≥400
- Maladies neurologiques centrales telles que la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson, la sclérose en plaques, les accidents vasculaires cérébraux, les tumeurs cérébrales, etc.
- Risque médical grave : cancer nécessitant une chimiothérapie ou une radiothérapie au cours des 5 dernières années, événement cardiaque récent (c.-à-d. crise cardiaque, etc.)
- Diabète sucré ou hypertension incontrôlée
- Utilisation de médicaments psychoactifs ou expérimentaux
- Consommation d'au moins 3 boissons alcoolisées par jour ou toxicomanie
- Impossible de passer une IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Avocat
Les participants consommeront 1 avocat par jour et recevront une éducation pour maintenir leur apport calorique habituel pendant 12 semaines et participer à 4 visites d'étude.
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Les participants consommeront quotidiennement les avocats fournis et suivront leur consommation pendant toute la durée de l'étude.
Les participants ajouteront des avocats à leur alimentation et recevront une formation sur le maintien d'un régime alimentaire habituel.
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Aucune intervention: Groupe sans modification de régime
Les participants continueront leur régime alimentaire normal pendant 12 semaines et participeront à 4 visites d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'activité cérébrale
Délai: Base de référence et 12 semaines
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L'IRM sera utilisée pour mesurer les changements dans l'activité cérébrale pendant l'état de repos, une tâche de mémoire de travail et une tâche de fonction exécutive.
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Base de référence et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du flux sanguin cérébral
Délai: Base de référence et 12 semaines
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L'IRM sera utilisée pour mesurer le changement du flux sanguin cérébral.
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Base de référence et 12 semaines
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Modifications de la mémoire et de la fonction exécutive
Délai: Base de référence et 12 semaines
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NIH Toolbox sera utilisé pour mesurer les changements cognitifs tout au long de l'étude.
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Base de référence et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2023
Première publication (Réel)
18 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 00150975
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .