Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

AvoCog – wpływ codziennego spożycia awokado na funkcje poznawcze u osób starszych (AvoCog)

20 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Matthew Taylor, University of Kansas Medical Center
Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy dodanie awokado do diety wpływa na funkcje poznawcze u 70 starszych osób dorosłych w wieku 65–85 lat bez demencji. Przetestujemy zmiany w funkcjonalnym rezonansie magnetycznym, funkcjonowaniu poznawczym i przepływie krwi w mózgu. Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną poproszeni o spożywanie 1 awokado dziennie przez 12 tygodni. Uczestnicy grupy kontrolnej zostaną poproszeni o kontynuowanie normalnego spożycia przez 12 tygodni. W trakcie badania uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie testów poznawczych, rezonansu magnetycznego, badań krwi i wypełnienie kwestionariuszy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 65-85 lat
  • Dobry ogólny stan zdrowia, bez chorób współistniejących
  • BMI 18,5 – 35 kg/m2
  • Mini badanie stanu psychicznego ≥26
  • Raporty spożywają ≤2 średnie awokado miesięcznie
  • Raporty spożywające ≤3 porcji produktów bogatych w karotenoidy tygodniowo i ≤3 porcji owoców i warzyw dziennie
  • Zawartość karotenoidów w skórze <400

Kryteria wyłączenia:

  • Nie chcesz lub nie możesz spożywać awokado
  • Alergia na lateks
  • Konsekwentnie biorę suplementy luteiny i zeaksantyny
  • Zawartość karotenoidów w skórze ≥400
  • Centralne choroby neurologiczne, takie jak choroba Alzheimera, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, udar, guz mózgu itp.
  • Poważne ryzyko medyczne: nowotwór wymagający chemioterapii lub radioterapii w ciągu ostatnich 5 lat, niedawny incydent sercowy (tj. zawał serca itp.)
  • Cukrzyca lub niekontrolowane nadciśnienie
  • Używanie leków psychoaktywnych lub eksperymentalnych
  • Spożywanie ≥3 napojów alkoholowych dziennie lub nadużywanie substancji psychoaktywnych
  • Nie można poddać się rezonansowi magnetycznemu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Awokado
Uczestnicy będą spożywać 1 awokado dziennie i otrzymają edukację dotyczącą utrzymania zwykłego spożycia kalorii przez 12 tygodni oraz wezmą udział w 4 wizytach studyjnych.
Inny: Grupa Awokado
Uczestnicy będą codziennie spożywać dostarczone awokado i monitorować spożycie przez cały czas trwania badania. Uczestnicy będą dodawać awokado do swojej diety i zostaną przeszkoleni w zakresie utrzymywania dotychczasowej diety.
Brak interwencji: Brak grupy modyfikacji diety
Uczestnicy będą kontynuować swój normalny tryb odżywiania przez 12 tygodni i wezmą udział w 4 wizytach badawczych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywności mózgu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 tygodni
MRI zostanie wykorzystane do pomiaru zmian w aktywności mózgu w stanie spoczynku, zadania związanego z pamięcią roboczą i zadania funkcji wykonawczych.
Wartość bazowa i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w mózgowym przepływie krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 tygodni
MRI zostanie użyte do pomiaru zmian w mózgowym przepływie krwi.
Wartość bazowa i 12 tygodni
Zmiany w pamięci i funkcjach wykonawczych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 tygodni
Zestaw narzędzi NIH Toolbox będzie używany do pomiaru zmian w funkcjonowaniu funkcji poznawczych w trakcie badania.
Wartość bazowa i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Współpracownicy

Avocado Nutrition Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00150975

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa Awokado

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj