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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06137339
AvoCog - 노인의 인지 기능에 대한 일일 아보카도 섭취의 효과 (AvoCog)
2024년 8월 20일 업데이트: Matthew Taylor, University of Kansas Medical Center
이 임상 시험의 목표는 치매가 없는 65~85세 노인 70명의 인지에 영향을 미치는 식단에 아보카도를 추가하는지 확인하는 것입니다.
기능적 MRI, 인지능력, 뇌혈류의 변화를 테스트해보겠습니다.
중재 그룹 참가자는 12주 동안 하루에 아보카도 1개를 섭취해야 합니다.
대조군 참가자는 12주 동안 정상적인 섭취를 계속하도록 요청받습니다.
연구 전반에 걸쳐 참가자는 인지 테스트, MRI, 혈액 테스트 및 설문지를 수행하도록 요청받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Matthew Taylor, PHD
- 전화번호: 913-588-5363
- 이메일: mtaylor3@kumc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Emma Kelly, MS
- 전화번호: 913-588-7683
- 이메일: ekelly9@kumc.edu
연구 장소
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- 모병
- University of Kansas Medical Center
-
연락하다:
- Emma Kelly, MS
- 전화번호: 913-588-7683
- 이메일: ekelly9@kumc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 65~85세 남성 및 여성
- 수반되는 질병 없이 전반적으로 양호한 건강 상태
- BMI 18.5 - 35kg/m2
- 미니 정신 상태 검사 ≥26
- 한 달에 중간 크기 아보카도 2개 이하를 소비하는 것으로 보고됨
- 일주일에 3회 이하의 카로티노이드가 풍부한 식품을 섭취하고 하루에 3회 이하의 과일과 채소를 섭취하는 것으로 보고되었습니다.
- 피부 카로티노이드 함량 <400
제외 기준:
- 아보카도 섭취를 꺼리거나 섭취할 수 없음
- 라텍스 알레르기
- 지속적으로 루테인 + 제아잔틴 보충제 복용
- 피부 카로티노이드 함량 ≥400
- 알츠하이머병, 파킨슨병, 다발성경화증, 뇌졸중, 뇌종양 등 중추신경질환
- 심각한 의학적 위험: 지난 5년 이내에 화학 요법이나 방사선 치료가 필요한 암, 최근 심장 질환(예: 심장마비 등)
- 당뇨병 또는 조절되지 않는 고혈압
- 향정신성 약물 또는 연구용 약물의 사용
- 하루 3잔 이상의 알코올 음료 섭취 또는 약물 남용
- MRI 촬영 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 아보카도 그룹
참가자들은 하루에 아보카도 1개를 섭취하고 12주 동안 평소 칼로리 섭취량을 유지하기 위한 교육을 받으며 4차례의 연구 방문에 참여하게 된다.
|
참가자는 매일 제공된 아보카도를 섭취하고 연구 기간 동안 섭취량을 추적합니다.
참가자들은 식단에 아보카도를 추가하고 평소 식단을 유지하는 방법에 대한 교육을 받게 됩니다.
|
|
간섭 없음: 다이어트 수정 그룹 없음
참가자는 12주 동안 정상적인 식이 패턴을 유지하고 4회의 연구 방문에 참여하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌 활동의 변화
기간: 기준선 및 12주
|
MRI는 휴식 상태, 작업 기억 작업, 실행 기능 작업 중 뇌 활동의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
|
기준선 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌혈류의 변화
기간: 기준선 및 12주
|
MRI는 뇌혈류의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 12주
|
|
기억과 실행 기능의 변화
기간: 기준선 및 12주
|
NIH Toolbox는 연구 전반에 걸쳐 인지 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
|
기준선 및 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 9일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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