AvoCog - 每日摄入鳄梨对老年人认知功能的影响 (AvoCog)
2024年8月20日 更新者：Matthew Taylor、University of Kansas Medical Center
这项临床试验的目的是确定在饮食中添加牛油果是否会影响 70 名年龄在 65-85 岁、无痴呆症的老年人的认知能力。
我们将测试功能性 MRI、认知能力和脑血流量的变化。
干预组参与者将被要求每天食用 1 个鳄梨，持续 12 周。
对照组的参与者将被要求继续正常摄入 12 周。
在整个研究过程中，参与者将被要求进行认知测试、核磁共振成像、血液测试和问卷调查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Matthew Taylor, PHD
- 电话号码：913-588-5363
- 邮箱：mtaylor3@kumc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Emma Kelly, MS
- 电话号码：913-588-7683
- 邮箱：ekelly9@kumc.edu
学习地点
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Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66160
- 招聘中
- University of Kansas Medical Center
-
接触：
- Emma Kelly, MS
- 电话号码：913-588-7683
- 邮箱：ekelly9@kumc.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄65-85岁的男性和女性
- 总体健康状况良好，无伴随疾病
- 体重指数 18.5 - 35 公斤/平方米
- 简易精神状态检查≥26
- 报告每月消耗 ≤2 个中等牛油果
- 报告每周摄入 ≤3 份富含类胡萝卜素的食物，每天摄入 ≤3 份水果和蔬菜
- 皮肤类胡萝卜素含量<400
排除标准：
- 不愿意或无法食用鳄梨
- 乳胶过敏
- 持续服用叶黄素+玉米黄质补充剂
- 皮肤类胡萝卜素含量≥400
- 中枢神经系统疾病，如阿尔茨海默病、帕金森病、多发性硬化症、中风、脑肿瘤等。
- 严重的医疗风险：过去 5 年内需要化疗或放疗的癌症、最近的心脏事件（即最近的心脏事件） 心脏病发作等）
- 糖尿病或未控制的高血压
- 使用精神药物或研究药物
- 每天饮用 ≥3 杯酒精饮料或滥用药物
- 无法接受核磁共振检查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：鳄梨组
参与者将每天食用 1 个鳄梨，并接受 12 周内维持正常热量摄入的教育，并参加 4 次研究访问。
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参与者将每天食用提供的鳄梨，并在研究期间跟踪消耗情况。
参与者将在饮食中添加牛油果，并接受有关维持日常饮食的教育。
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无干预：无饮食调整组
参与者将继续正常饮食模式 12 周，并参加 4 次研究访视。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大脑活动的变化
大体时间：基线和 12 周
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MRI 将用于测量静息状态下大脑活动的变化、工作记忆任务和执行功能任务。
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基线和 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑血流量的变化
大体时间：基线和 12 周
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MRI 将用于测量脑血流量的变化。
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基线和 12 周
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记忆和执行功能的变化
大体时间：基线和 12 周
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NIH Toolbox 将用于测量整个研究过程中认知的变化。
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基线和 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月9日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月13日
首次发布 (实际的)
2023年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月20日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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